国内首款获批IND的现货型NK细胞注射液NK006，正式落地广州赛奥金肿瘤医院并投入临床应用，标志着该院在实体瘤免疫治疗领域实现重大突破，也为无数晚期、复发实体瘤患者带来了无需漫长等待的抗癌新希望。作为聚焦肿瘤精准治疗的国际化医疗机构，广州赛奥金肿瘤医院依托“临床-科研-转化”一体化平台，将NK006的技术优势与临床诊疗深度融合，助力破解实体瘤治疗“等待久、效率低、耐受差”的行业痛点。

 

 

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实体瘤治疗困境凸显，创新疗法亟待突破

据中国抗癌协会2026年最新统计数据显示，我国实体瘤患者术后复发率平均达40%以上，其中宫颈癌、鼻咽癌、胰腺癌等癌种的复发风险尤为突出，局部晚期宫颈癌复发后中位总生存期仅约1.5年，胰腺癌复发后5年生存率不足5%。更为棘手的是，传统细胞免疫治疗制备周期长达4-8周，许多病情进展迅速的患者在等待中错失最佳治疗窗口，陷入“无药可治”的绝境。

 

 

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NK006三大核心突破，重构现货免疫治疗格局

在此背景下，NK006的横空出世实现了现货免疫治疗的革命性突破。据悉，NK006是一款国产自主研发的异体现货型NK细胞注射液，于2025年3月28日获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，专门用于治疗晚期或转移性恶性实体瘤。与传统细胞疗法相比，NK006凭借三大核心技术革新，彻底打破了传统治疗的桎梏。

在纯度与活性方面，NK006采用健康供体外周血单采血作为细胞来源，通过磁珠分选技术筛选出纯度≥98.5%的CD3-CD56+ NK细胞，远超行业常规≥95%的标准，有效剔除杂质细胞，确保杀伤效率。同时，其采用专属低温激活工艺，使NK细胞表面NKG2D、CD16a等激活性受体表达率突破90%，干扰素-γ、肿瘤坏死因子-α等细胞因子分泌量较传统NK细胞提升82%，可有效破解实体瘤细胞的免疫逃逸难题。

时效性突破是NK006的核心优势之一。该制剂采用纳米冻存技术，可批量生产并在-196℃液氮中长期保存，临床应用时无需HLA配型，从出库、解冻到回输仅需1小时，将传统细胞治疗的等待周期从数周缩短至1小时内，精准抢占晚期患者的黄金救治窗口。其单批次可制备2000人份的生产能力，更推动细胞疗法从“小众特供”走向“普惠医疗”，大幅降低患者治疗成本。

安全性方面，NK006采用非基因改造设计，无需基因编辑，采用无血清、无滋养层培养体系，有效避免了CAR-T疗法可能出现的严重细胞因子风暴、脱靶效应等风险。临床试验数据显示，其≥3级不良反应发生率仅3.2%，主要为轻度发热、乏力，且1-2天内可自行缓解，无严重排异、神经毒性等报告，即便身体状态较差的老年晚期患者也能耐受。

 

 

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广州赛奥金搭建转化平台，临床应用成效显著

作为NK006临床应用的核心载体，广州赛奥金肿瘤医院搭建了完善的“临床-科研-转化”一体化平台，携手国内外顶尖科研机构，持续优化NK细胞扩增与纯化技术，构建“线上咨询+线下诊疗+长期随访”全周期服务模式。该院汇聚了众多肿瘤专家、生物医学专家，以NK006为技术核心，聚焦肺癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌等高发难治性实体瘤诊疗，形成了“细胞疗法为核心、多手段联合”的个性化精准治疗体系。

依托广州南沙国家级基因与细胞治疗先行区的政策优势，推动NK006等前沿疗法快速转化，目前已积累了丰富的临床应用案例。其中，45岁宫颈癌局部晚期复发患者经NK006治疗后，肿瘤缩小75%，无复生存达10个月；64岁结直肠癌患者拒绝化疗后接受该疗法，随访至今无复发，日常活动完全正常。

 

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临床数据显示，NK006联合吉西他滨和S-1治疗晚期胰腺癌，客观缓解率达31.6%，疾病控制率73.7%，中位总生存期延长至10.8个月，较传统化疗实现质的飞跃。在肝癌、胃癌治疗中，该疗法与树突状细胞（DC）疫苗联合应用，形成“先天免疫+适应性免疫”协同网络，进一步提升治疗效果。目前，广州赛奥金肿瘤医院通过NK006相关治疗，已实现疾病控制率80%、1年生存率84.6%的临床成效，将复发患者中位生存期从6-9个月延长至20.73个月。

专家展望：创新赋能，让NK006惠及更多患者

业内专家表示，NK006的临床应用的是我国细胞免疫治疗领域从“跟跑”到“领跑”的重要标志，而广州赛奥金肿瘤医院作为前沿疗法的落地平台，为创新技术的临床转化提供了坚实支撑。未来，该院将持续深化与科研机构的合作，推动NK006临床研究的进一步深入，优化治疗方案，拓展适用癌种，让这一创新疗法惠及更多实体瘤患者，为我国肿瘤防治事业贡献力量。

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