云顶新耀与海南合瑞就耐赋康(R)相关专利达成谅解并开展商业化合作,进一步提升患者用药可及性
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| 云顶新耀与海南合瑞就耐赋康(R)相关专利达成谅解并开展商业化合作,进一步提升患者用药可及性 | ||||
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香港, 2026年6月24日 - (亚太商讯) - 云顶新耀(HKEX 1952.HK)宣布,自耐赋康(R)上市以来惠及了广大的IgA肾病患者,为进一步扩大患者用药可及性,公司与海南合瑞制药股份有限公司(以下简称“海南合瑞”)就耐赋康(R)(布地奈德肠溶胶囊)相关专利达成谅解,并就海南合瑞于2025年12月获得中国国家药品监督管理局批准的布地奈德肠溶胶囊开展商业化合作。 根据本次合作,海南合瑞的布地奈德肠溶胶囊将获准在中国大陆市场上市,由云顶新耀负责其商业化。云顶新耀将对海南合瑞的生产及供应进行严格的技术指导与质量审计。该合作将有助于提升患者对耐赋康(R)与海南合瑞布地奈德肠溶胶囊的用药选择。本次合作需满足惯例交割条件后方可生效。 作为全球首个获批用于治疗IgA肾病的对因治疗药物,耐赋康(R)通过靶向作用于回肠末端派尔集合淋巴结,从疾病根源开展对因治疗,为IgA肾病患者提供区别于传统支持治疗的创新治疗方案。 近年来,随着全球及中国真实世界研究证据持续积累,耐赋康(R)在对因治疗、尽早治疗、长期治疗、不同慢性肾脏病(CKD)分期管理以及难治性IgA肾病等多个关键维度的临床价值不断获得验证。在2026年欧洲肾脏协会大会(ERA 2026)上,云顶新耀展示了23项最新研究成果,其中包括21项来自中国的真实世界研究,验证了耐赋康(R)在真实世界用药中的疗效与安全性,为患者提供了更加坚实的循证依据。 市场资料显示,目前我国约有500万IgA肾病患者,每年新增确诊患者超过12万人,且中国IgA肾病患者疾病进展迅速,预后差,存在巨大未被满足的临床需求。在IgA肾病患者基数较大及长期疾病管理需求上升的背景下,提升早期对因治疗可及性、扩大标准化治疗覆盖范围成为推动患者整体获益的关键路径。基于此,云顶新耀此次与海南合瑞展开的商业化合作,通过云顶新耀成熟的商业化体系及质量管理能力,将提升相关产品在中国市场的可及性,有望进一步加速标准化治疗的临床落地,惠及更广泛的IgA肾病患者人群。 |
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