推动1型糖尿病防治迈向“生态共建”

上海2025年11月6日 美通社 －－ 赛诺菲旗下特瑞可^®从展品变商品，再登第八届进博会。作为全球首个且唯一延缓1型糖尿病进展的创新药^【1】，特瑞可^®（替利珠单抗注射液）依托进博会从亚洲首秀、博鳌先行先试，到今年9月正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，实现“三年三级跳”，推动1型糖尿病治疗领域从“被动治疗”到“主动干预”的突破。与此同时，本届进博会上“中国1型糖尿病诊疗生态圈”正式成立，生态圈伙伴将从夯实临床研究、试点早筛模式、推动全病程管理、赋能数智联动维度共同发力，推动我国1型糖尿病实现防治关口前移，共筑诊疗新生态。

赛诺菲普药中国区总经理Oxana Monge表示：“赛诺菲的明星产品特瑞可^®以进博‘加速度’今年已在中国获批上市。糖尿病是中国政府重点关注的疾病领域，也是赛诺菲长期的战略发展重点。从人群广泛的2型糖尿病到亟需关注的1型糖尿病，我们始终关注每一个患者的未尽之需。凭借在糖尿病领域的丰富经验和免疫科学的突破创新，我们以全球领先速度将‘同类首创’和‘同类最佳’产品引入中国，帮助患者家庭焕发生命光彩。同时，我们更与业界伙伴聚力前行，将创新成果转化为临床需要的医疗方案，为中国糖尿病诊疗生态的高质量发展注入持久动力。”

创新药物扭转现状，从突发确诊到可防可控

我国有典型1型糖尿病患者约60万，居全球第三^【2】，高发于10－14岁^【3】。1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，因人体胰岛β细胞受自身免疫系统破坏，导致胰岛素分泌不足乃至“匮乏”而起病，患者需终身胰岛素替代治疗^{【4】,【5】}。按估算，1型糖尿病3期患者每日需注射至少4次胰岛素^【6】，一年超过1,460针。

1型糖尿病分为3期。由于疾病进展隐匿，患者在1期和2期几乎没有“三多一少”等糖尿病典型症状。多数患者发展到酮症酸中毒（DKA）被紧急送医才确诊，超过60％患儿在急诊或ICU确诊^【7】，此时疾病已进展至3期，胰岛功能近乎衰竭，严重时可能引发脑损伤、肾衰竭等长期不可逆的健康危害。研究显示，1型糖尿病患者在 10 岁前进展至3期，预期寿命将缩短 16年^【8】。

作为全球首个且唯一一款用于延缓1型糖尿病进展的创新药物^【9】，特瑞可^®今年9月在国内正式获批，适用于8岁（含）以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病3期进展^【10】。这将推动中国1型糖尿病治疗领域实现从“被动治疗”到“主动干预”的突破。全球范围内，特瑞可^®正在积极拓展针对3期1型糖尿病人群及八岁以下儿童的适应症。

中华糖尿病杂志总编辑，中华医学会糖尿病学分会第七届主任委员翁建平教授分享道：“依托进博会的政策赋能，特瑞可^®以全球领先速度在中国实现全面可及，这对我国1型糖尿家庭而言意义重大。从临床看，创新药为医生提供了强有力的抓手，推动1型糖尿病防治关口前移，提升整体诊疗水平；对患者家庭而言带来缓冲期，帮助不同年龄段的患者平稳度过成长发育、求学深造、职业发展及婚育等关键人生阶段。这正是进博会‘展品变商品’，最终惠及民生的具体体现。”

与国际接轨，高危人群早期筛查是重中之重

研究显示，1型糖尿病患者的一级亲属是高危人群，发病风险是普通人群的15倍^{【11】,【12】}。2024版《中国糖尿病防治指南》^【13】首次增加1型糖尿病章节，并推荐在高危人群（如一级亲属等）中检测胰岛自身抗体筛查亚临床期1型糖尿病，有助于早期诊断和降低DKA的发病风险。其中，胰岛自身抗体是1型糖尿病早筛的决定性指标。

高危人群的早期筛查是推动1型糖尿病防治关口前移的关键。本届进博会上，中国首个针对1型糖尿病患者一级亲属的疾病进展风险评估研究DPS研究（Disease Progression Study）正式启动。这是一项多中心、前瞻性研究，是全球首个完全聚焦中国患者亲属的特色研究，预计覆盖全国51个中心，5500位1型糖尿病患者的1级亲属。研究通过胰岛自身抗体检测，早期识别疾病风险并密切监测其进展和发生。该研究将揭开中国1型糖尿病进展的真相，填补这一领域中国人群的数据空白，为我国1型糖尿病防治提供真实的临床循证和策略依据。

首都医科大学附属首都儿童医学中心内分泌科主任曹冰燕教授表示：“探索并实践具有中国特色的1型糖尿病从被动诊疗管理向主动干预转变，把高危人群纳入到1型糖尿病管理体系中，以实现早期筛查、早期诊断、早期干预的临床路径，从而实现对我国患者及高危人群的全生命周期管理，为全球1型糖尿病防治贡献中国方案。我所参与的DPS研究正是为了探索这样一个全程管理，从2岁有1型糖尿病家族史的儿童开始关注，通过胰岛自身抗体检测，早期识别疾病风险并密切监测其进展和发生，帮助临床提前做好干预，避免进入1型糖尿病3期，让家庭切实获益。”

打破孤岛，共筑1型糖尿病诊疗生态圈

本届进博会期间，“产、学、研”多方力量聚焦1型糖尿病患者全生命周期管理，联合发布重磅合作项目，打通从早筛、治疗到长期管理的关键环节，推动构建诊疗生态圈。部分代表性项目包括：

• 政策倡导，数智赋能安徽省1型糖尿病家庭队列与高危筛查体系建设：安徽省卫生健康委正式发布《关于加强 1 型糖尿病筛查与管理工作的通知》，作为全国首个指导1型糖尿病筛查管理的区域倡导文件。在安徽省卫健委领导、安徽医科大学、安徽医疗中心及行业伙伴的共同支持下，共同探索1型糖尿病管理“安徽模式”。通过数智创新实现1型糖尿病全面登记、动态管理与科研临床的深度融合，为安徽1型糖尿病防控提供重要的原创性解决方案，打造全国示范性防控样板。

• 多维协同闭环天津市1型糖尿病院内外一体化管理模式：由天津市1型糖尿病管理协作组发起，实现“贯通1型糖尿病全疾病周期、贯通院间转诊、贯通患者院内院外管理”，解决了传统糖尿病管理中的断点问题。以专病门诊、专门管理为基石，患者通过智能设备与医生云端数据共享，实现远程监测、主动干预和全天候管理。

• 由点及面合作共建中国1型糖尿病生态共建合作联盟：集合产业多元力量，围绕扩大早筛认知度和可及性、优化检测技术、完善服务体系与探索创新支付机制展开合作，打破“孤岛式”防治格局，推动从传统单点模式向联盟系统协作的战略转型。
• 数字化管理创新京东健康1型糖尿病管理中心：赛诺菲与京东健康签署生态合作协议，标志着医药企业与新型医疗健康平台在“筛、诊、治、管”全流程中协同创新的重要探索，旨在构建以患者为中心的整合型健康服务生态，共同提升中国1型糖尿病患者的生命质量与用药可及性。

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