北京、上海和波士顿2025年8月30日 美通社 －－ 加科思药业（1167.HK）今日公布2025年中期业绩。业绩期内实现收入人民币4570万元，同比增长100％，研发开支人民币9320万元，亏损幅度同比收窄65.1％至人民币5900万元。截止2025年6月30日，现金、银行存款及分类为金融资产的保本型结构性存款余额为人民币10.7亿，可用授信余额人民币2.7亿，总计人民币13.4亿可用资金。

加科思董事长兼首席执行官王印祥博士表示：“2025上半年，我们迎来了戈来雷塞在中国的首次上市，这是公司发展历程中的重要里程碑。通过与合作伙伴的合作，我们大幅降低了研发投入压力，使公司能够集中资源推进Pan－KRAS抑制剂及ADC等前沿管线。未来，我们将继续秉持创新驱动，携手全球伙伴，加速研发突破性疗法，造福更多癌症患者。”

核心项目加速推进

  • JAB－23E73（pan－KRAS抑制剂）：
    • 正在中美进行剂量爬坡试验；
    • 安全性：皮肤毒性发生率低（皮疹发生率：皮肤毒性发生率10％，均为1级）；迄今为止未报告≥3级肝毒性；
    • 药代动力学良好，暴露曲线符合预测；
    • 已观察到多个部分缓解（PR）的病例；
    • 将于2025年10月AACR－NCI－EORTC大会发布临床前数据；
    • 预计2026年上半年公布I期临床结果。

  • JAB－BX600（First－in－Class EGFR－KRAS G12Di tADC）：
    • 该项目以强效 KRAS G12D 抑制剂作为有效载荷；
    • 该候选药物表现出皮摩尔（pM）级的细胞活性，而口服小分子通常只能达到纳摩尔（nM）的水平。 与口服小分子药物通常达到的肿瘤药物浓度比血浆浓度高1－10倍不同，JAB－BX600 可将 KRAS G12D 抑制剂的浓度提高 1,000 倍，从而显著拓宽治疗窗口。
    • KRAS G12D 抑制剂与 EGFR 抗体具有协同作用，并具有持久的抗肿瘤活性。预计2026年下半年提交IND。

  • 戈来雷塞（glecirasib，KRAS G12C抑制剂）：
    • 2025年5月获国家药监局批准用于KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（≥2L），并成功在中国上市，在2024年2亿人民币首付款的基础上，触发5000万元人民币里程碑收款
    • 二线非小细胞肺癌全部临床数据已发表于《自然医学》）（《Nature Medicine》，影响因子：50）
    • 与SHP2抑制剂的联合用药的III期临床数据被顶级学术期刊接收，即将在2025下半年发表。

  • Sitneprotafib（JAB－3312，SHP2抑制剂）：
    • 与glecirasib联用的一线非小细胞肺癌注册三期临床在中国进行中；
    • 转化研究成果发表于《临床肿瘤研究》（《Clinical Cancer Research》，影响因子10.2），显示与戈来雷塞联合用药的显著协同作用。

  • JAB－BX467（HER2－STING iADC）
    • STING激动剂使“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，解决70％PD－1无效的冷肿瘤临床未满足需求；
    • 目前处于IND待启动阶段，计划于2026年下半年递交IND。