上海 2025年6月13日 /美通社/ -- 今日，阿斯利康宣布荃科得®（英文商品名：Truqap®，通用名：卡匹色替片）正式在中国商业上市。卡匹色替联合氟维司群于今年4月在华获批用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

卡匹色替是首个且唯一*在华获批、用于任意特定生物标志物（PIK3CA、AKT1 或 PTEN）改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂。研究显示，在中国人群中，相较于氟维司群单药治疗，卡匹色替联合氟维司群可将携带PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变患者的疾病进展或死亡风险降低59%（风险比0.41；中位PFS为5.7个月对比1.9个月）[1]。

国家癌症中心最新发布的《2024中国癌症统计报告》显示，乳腺癌发病率位居我国女性恶性肿瘤的第二位[2]。HR阳性、HER2阴性是最为常见的乳腺癌分子分型，在所有乳腺癌患者中约占比80%[3]。内分泌治疗联合细胞周期蛋白依赖性激酶 （CDK） 4/6 抑制剂是目前针对这类患者的一线标准治疗方案[4]。然而，部分患者仍会面临疾病进展或耐药的情况，且后续尚无标准治疗方案推荐，疾病负担沉重。

伴随乳腺癌进入精准诊疗时代，PI3K/AKT/PTEN通路的异常激活被发现是HR阳性、HER2阴性乳腺癌疾病进展的重要驱动因素之一。在中国人群中，约57%的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者携带PIK3CA或AKT1或PTEN改变，其中携带PTEN或 AKT1改变的比例分别高达8.4%和7.7%[5]。卡匹色替是一款First in class的AKT抑制剂，通过抑制PI3K/AKT/PTEN通路中心节点AKT的三种异构体（AKT1/2/3）抑制整条通路的信号激活，获益人群更广。卡匹色替片采用口服给药方式，患者服用方便。随着卡匹色替在北京、上海、广州、成都等地率先落地，令接受过CDK4/6i联合内分泌治疗且伴有PIK3CA或AKT1或PTEN改变的HR阳性晚期乳腺癌患者迎来精准靶向治疗的全新选择。

阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示："非常高兴看到卡匹色替在中国成功上市，为伴有PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR阳性晚期乳腺癌患者点亮新的希望。阿斯利康在乳腺癌领域深耕数十年，有着丰富的产品管线和覆盖乳腺癌三大分子分型的完整布局。未来，我们将加速引进前沿肿瘤药物，携手多方合作伙伴推动乳腺癌精准诊疗，促进创新成果向临床实践转化，真正改变中国乳腺癌患者的治疗结局，助力'健康中国2030'癌症防治目标的早日达成。"