瓦里安医疗新品Ethos 2.0获国家药品监督管理局批准上市
北京 2025年6月12日 /美通社/ -- 4月17日,于第七届进博会全球首发的瓦里安Ethos 2.0人工智能一体化在线自适应放疗平台(以下简称Ethos 2.0)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为全球首个获得美国FDA、欧盟CE及中国NMPA三大认证的人工智能在线自适应放疗平台。
延续瓦里安强大的创新基因,Ethos 2.0围绕超清影像、人工智能、ART(自适应放疗)可视化及软硬件一体化设计构架等核心技术持续精进:HyperSight广域鹰眼超清影像系统凭借超大平板探测器5.9秒极速成像,患者屏息间完成影像扫描,大幅提升舒适度与效率,超清影像结果可直接用于放射治疗剂量计算;算法增强后的智能优化引擎如同"虚拟物理师",支持全身各部位肿瘤的智能勾画与自动计划,为放疗计划设计和剂量计算增质提速,极大减少临床工作量;ART剂量监测可视化,支持治疗全疗程的评估和趋势分析,帮助医生"治疗看得见",避免过度治疗或欠治疗;软硬件一体化设计,通过与瓦里安ARIA肿瘤信息管理系统的对接,如支持同步治疗预约及进展报告,协助临床实现更高效的患者管理,大幅优化临床效率。
目前,Ethos已在全球诸多顶级癌症中心投入临床应用,全球应用癌种72个,中国临床应用超过62个癌种。Ethos 2.0的上市及相关创新技术的临床落地,将重塑放射"智"疗模式,为临床提供更多功能、全方位、高效率的解决方案,更快、更好地支持患者抗击癌症。
瓦里安医疗大中华区总裁钱圣来女士表示:"一直以来,瓦里安秉持着助力患者抗击癌症的初心,力求将全球前沿科技结合中国临床实际需求更快、更好地带给用户。此次Ethos 2.0的成功上市,标志着瓦里安向这一目标又迈出了坚实一步。相信在中国一线临床智慧的赋能下,创新医疗科技能够更加充分地释放技术潜能,更好服务中国患者的同时,也为全球临床应用带来更多启发。我们深知,每一项创新技术的面世,都承载着患者对健康的渴望、医生对精准治疗的追求,也期待未来在中国用户支持下,持续优化产品和服务,为更多癌症患者能够享有更精准安全、更便捷高效和更舒适的医疗体验全力以赴。"
* Ethos 2.0大版本包含三大核心组分: Ethos Treatment Planning 2.0,Ethos Treatment Management 3.0,Ethos Radiotherapy System 4.0 |
* Ethos Radiotherapy System 4.0医用直线加速器 国械注准20213050733 |
* Ethos Treatment Planning MIC 2.0放射治疗计划软件 国械注准20253210598 |
* Ethos Treatment Management MIC 3.0放射治疗临床管理软件 国械注准20253210775 |
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