康方生物依沃西最新研究数据公布:晚期肺癌患者生存期进一步延长
广州2026年9月17日 美通社 -- 近日,在2026年世界肺癌大会上,由上海市东方医院周彩存教授口头报告了依沃西(商品名:依达方®)对比帕博利珠单抗,一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的HARMONi-2研究总生存期(OS)数据。结果显示,依沃西单药治疗显著延长患者总生存期。
核心数据:中位总生存期30.8个月,3年生存率攀升至45%
本次公布的数据显示,依沃西组中位总生存期达到30.8个月,帕博利珠单抗组为22.6个月,HR=0.73(95%CI: 0.57‑0.95),死亡风险显著降低27%。依沃西组两年、三年生存率分别达57.9%和45.0%,均比帕博利珠单抗组高出10个百分点左右。且无论年龄、鳞癌或非鳞癌、PD-L1表达高低均观察到一致的获益趋势。此前已公布的无进展生存期数据显示,依沃西组中位无进展生存期为11.14个月,对照组为5.82个月。依沃西成为首个单药在头对头III期研究中打败帕博利珠单抗的治疗方案。
研究同时表明,依沃西整体安全性与帕博利珠单抗相当,3年随访下未出现新的安全性信号,在鳞癌患者中也未见明显的出血风险增加。周彩存教授指出,该研究结果支持依沃西作为一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的标准方案。
临床价值:双靶点机制突破,提供“去化疗”新选择
非小细胞肺癌是我国发病与死亡负担较重的恶性肿瘤之一,其中PD-L1阳性患者约占总人群的60%,临床需求迫切。依沃西可同时靶向PD-1和VEGF,具有发挥“肿瘤免疫+抗血管生成”双重协同作用的优势,为众多肺癌患者提供了“去化疗”前提下更大的生存获益。
纳入医保、加速出海,创新药可及性持续提升
该适应症已于2025年在我国获批上市,并纳入2026年新版国家医保目录,有望进一步减轻患者用药负担,提升创新药可及性。在国际化方面,依沃西部分海外权益已授权海外企业合作开发,成为国产创新药“出海”的代表性案例之一。
业内人士表示,依沃西等国产创新药的研发与落地,体现了我国生物医药自主创新能力的提升,也为推进“健康中国”建设、惠及广大患者提供了现实支撑。
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