华森制药四款创新中成药成功登陆新加坡市场,造福海外患者
在国家大力推动中医药“走出去”与共建“一带一路”倡议深入发展的背景下,中国制药企业的国际化步伐正持续加速。重庆华森制药股份有限公司(以下简称华森制药)旗下四款中成药产品——甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、六味安神胶囊及都梁软胶囊,已在新加坡的新中、裕华国货、OG Guardian、华佗药行及众多主流中药行与商超上架销售。此举标志着以华森制药为代表的“渝药”品牌成功实现规模化出海,将高品质现代中药带给更多海外患者。


近年来,重庆市针对生物医药产业出台系列专项扶持政策,从研发攻关、注册审批到国际认证、市场拓展,为企业“出海”提供全链条、精准化的服务与支持,营商环境持续优化。华森制药正是这一政策红利的积极受益者与先行者。企业紧抓机遇,以创新为驱动,成功将代表现代中药发展水平的优质产品推向国际高标准市场。

此次出口的四款产品均为华森制药基于中医经典名方研发,覆盖咽喉、消化、神经及头痛等多个常见疾病领域,凭借确切的临床疗效和稳定的产品质量,在中国国内市场已积累良好口碑。此次成功进入监管严格、对中药认可度较高的新加坡市场,不仅是企业国际化战略的重要里程碑,也为“渝药”乃至中国现代中成药走向更广阔的海外市场树立了典范。

华森制药甘桔冰梅片是2002年批准上市的创新药,国家医保品种,国家中药保护品种,是由《证治准绳·类方》卷二中的经典名方清音丸加减化裁而来的“咽-喉同治”中成药,填补了国家基本药物目录中无“咽-喉同治”中成药的空白。甘桔冰梅片疗效确切,安全性好,临床综合价值被评为A级,入选首批《100个基于评价证据疗效独特的中药品种》,并获十余项指南/专家共识推荐。日治疗费用(5.06元)处于咽喉类中成药低位水平,药物经济学评价显示其与清咽滴丸比较,治疗急性咽炎成本更低,疗效更好,是一种绝对优势方案。

华森制药痛泻宁颗粒是首个上市治疗IBS-D的创新中成药,为中药创新 1.1类新药、国家医保品种,其处方由《景岳全书》引用《丹溪心法》中 “痛泻要方”改良而来,具有柔肝缓急止痛、疏肝行气消胀、理脾运湿止泻的功效,能多环节多靶点治疗肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症及IBS-D等肠病,可替代或减少化学药品治疗IBS-D用量,解决目前化药无单一特色药品治疗IBS-D的不足,填补了国家基药目录中无固涩止泻用于肝气犯脾所致IBS中成药的空白。痛泻宁颗粒是目前治疗IBS-D循证最多、质量最高的中成药,获10余项国际国内指南/共识推荐,且是中华医学会《2020年中国肠易激综合征专家共识意见》唯一推荐及《肠易激综合征中西医结合诊疗专家共识(2025年)》唯一高证据质量、强推荐的中成药。

华森制药都梁软胶囊为2005年获批上市的创新中成药,国家医保品种、荣获中国专利奖与科技进步奖,源于宋代名方“都梁丸”,组方精炼(白芷、川芎),可祛风散寒、活血通络。该药是临床治疗偏头痛的一线用药,获中国医师协会《中国偏头痛诊治指南(2022)》等四项权威指南推荐。一项由中国人民解放军总医院、四川大学附属华西医院、重庆医科大学附属第一医院等多家医院参与的RCT证实都梁软胶囊可显著降低头痛发作频率、减轻疼痛程度等,且安全性良好。日治疗费用仅7.15元,在同类中成药中处于低位。药物经济学证据表明,与正天胶囊相比,都梁软胶囊具有更好的经济性,且其联合基础西医用药相较于基础西医用药治疗偏头痛更具有成本-效果优势,可有效减轻患者与医保负担。

华森制药六味安神胶囊是2011年获批上市的创新中成药,国家医保品种,国家中药保护品种,拥有国家发明专利。其处方源于临床经验方,深刻体现中医“从心肾论治”失眠的理论精髓,填补了《国家基本药物目录》中无阴虚火旺夹痰证型失眠治疗中成药的空白。该药是临床治疗该证型失眠的一线用药,获《神志病中西医结合临床诊疗指南》等多项权威指南推荐。通过“安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色”6+1维度的综合评价,六味安神胶囊展现出临床价值明确、证据充分、结果可靠的综合特质,是治疗阴虚火旺夹痰型失眠的安全、有效、适宜之选。
新加坡作为东西方文化交融的国际枢纽,拥有严格完善的药品监管体系和对中医药较高的认可度,是中药国际化的重要门户。华森制药产品成功进入其主流零售渠道,不仅意味着产品品质与国际规范接轨,更能通过便捷的销售网络,直接惠及当地及往来东南亚的广大患者,让现代中药切实服务于海外民众的健康需求。此次新加坡上市是华森制药国际化战略的坚实一步。公司表示,将以此为契机,持续深耕东南亚市场,并积极探索更广阔的全球机遇,推动更多优质现代中药走向世界。
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