系统性红斑狼疮生物制剂III期试验数据官宣,阿斯利康加速布局自免领域
近日,阿斯利康宣布计划于2030年前在中国投资逾千亿元人民币,该项投资将显著增强公司在细胞治疗和放射偶联药物方面的能力,推动公司广泛多元化产品管线发展,惠及癌症、血液病和自身免疫性疾病等患者。
自体免疫一直是阿斯利康战略布局中的重要一环。据悉,公司正加速识别并精准靶向降低疾病活动度的生物学驱动因素,通过开拓创新机制和新型技术平台重塑免疫反应,推动治疗范式在高需求领域实现“破局”,以实现“临床缓解,并终有一日实现治愈”的目标。
就在1月31日举办的中国医师协会风湿免疫科医师分会2025年年会上,阿斯利康治疗系统性红斑狼疮生物制剂的AZALEA III期临床试验结果正式公布。AZALEA III期试验的积极结果显示,针对亚洲成年中重度系统性红斑狼疮患者,与安慰剂组相比,阿伏利尤单抗(anifrolumab)在降低疾病活动度和减少口服糖皮质激素用量方面均显示出统计学和临床意义上的改善。
系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病,其特征是免疫系统攻击人体自身的健康组织和器官。全球约有超过340万的系统性红斑狼疮患者,其中中国的疾病负担最重,患者人数约 100 万。系统性红斑狼疮可累及多器官,并引发疼痛、皮疹、疲劳、关节肿胀及反复发热等一系列症状。口服糖皮质激素虽常用于缓解疾病症状,但长期使用会引发严重的全身性副作用,且无法针对疾病核心发病机制进行精准干预,导致患者往往难以实现充分的疾病控制并达到缓解。
对此,AZALEA III期试验的主要研究者、北京协和医院风湿免疫科主任医师、风湿与自身免疫性疾病国家临床医学研究中心主任曾小峰教授表示:“中国系统性红斑狼疮患者仍亟需创新的治疗方案。AZALEA研究结果证实,阿伏利尤单抗可以有效降低疾病活动度并减少口服糖皮质激素使用。这些结果与最新临床指南高度一致:以达到‘临床缓解’或达到‘低疾病活动度’和‘最小化激素用量’为核心治疗目标。”
阿伏利尤单抗静脉注射剂已在全球 70 多个国家(包括美国、欧盟和日本)获批用于治疗中重度系统性红斑狼疮,中国等多国的注册审评工作也在进行中,有望早日惠及更多中国系统性红斑狼疮患者。
系统性红斑狼疮只是阿斯利康在自体免疫领域的一步棋。去年,阿斯利康在自体免疫领域用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的生物制剂已在华获批。据阿斯利康官网显示,其自体免疫相关在研管线还将覆盖狼疮性肾炎、皮肤型红斑狼疮、系统性硬化症、类风湿性关节炎、克罗恩病、嗜酸性粒细胞性食管炎等治疗领域。
不仅如此,阿斯利康正加速推进细胞治疗等新一代创新技术, 直指疾病成因而非表征,从而逐步迈向治愈愿景。在2024年收购亘喜生物的基础上,阿斯利康近日宣布的超千亿投资,将让其成为首家在中国拥有端到端细胞治疗能力的全球领先生物制药企业。
无论是在自体免疫领域的里程碑进展和雄心壮志,还是在细胞治疗、放射偶联药物等突破性疗法的重大投资,正如阿斯利康全球首席执行官苏博科所说,更重要的是,把下一代创新疗法带给更多患者。
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