全球首台!东软医疗宽体光子计数CT获批上市,中国高端医疗设备实现全球领跑
近日,中国高端医疗装备领域迎来重大突破——东软医疗自主研发的NeuViz P10光子计数CT正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(注册证号:国械注准20253061693)。这不仅是中国首台获证的光子计数CT,更是全球首款采用8cm宽体探测器设计的光子计数CT系统。它的问世,标志着中国在尖端CT技术领域实现了从追赶到引领的重大跨越,也为全球市场提供了一套来自中国的全新解决方案。
国家级战略赋能,创新链条贯通国际
东软医疗NeuViz P10的成功,离不开国家长期对高端医疗装备自主创新的战略支持。“十四五”规划将高端医疗影像设备列为发展重点,致力于推动“国产替代”与核心技术突破。在国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”的支持下,该产品加速获批,体现出制度创新与科技创新的双轮驱动。东软医疗相关负责人表示:“NeuViz P10不仅代表技术层面的飞跃,更是东软医疗全球化战略的关键载体。我们通过与国际顶尖机构合作,深入理解不同地区的临床需求与文化差异,正在系统构建研发-生产-服务-培训全链条的国际本土化能力。”
十年坚持研发,成就全球技术话语权
从2016年启动预研,到2025年获准上市,东软医疗以十年时间完成了从中国第一台CT到首台光子计数CT的跃迁。产品命名中“P”既代表Photon-counting(光子计数),也寓意Performance(高性能)和Partnership(合作),而“10”不仅象征十年磨一剑,也暗含对完美成像的追求。
颠覆性技术突破,定义全球新一代CT标准
NeuViz P10搭载的碲锌镉(CZT)光子计数探测器,颠覆了传统CT“间接转换”的成像模式,实现X线光子直接读取与信号解析,从根本上消除了噪声干扰、提升了分辨率和能谱应用能力。该系统集成了四大核心平台:
1.光子超高清:空间分辨率达50 lp/cm,可识别以往难以显现的微小病灶;
2.光子低剂量:基于“零”电子噪声技术与ClearInfinity迭代算法,大幅降低辐射与对比剂用量,助力全球低剂量筛查;
3.光子超音速:时间分辨率达19ms,结合iCMC运动校正,即使在心律不齐等复杂场景下仍可完成精准心脏成像;
4.光子智能与能谱:全线嵌入17项AI技术,支持多能谱成像常规化,为肿瘤定量、新材料追踪及影像组学研究提供平台。
深化全球合作,推动技术-服务双本地化
在推进技术创新的同时,东软医疗积极与欧美、东盟、“一带一路”沿线国家的顶尖医疗机构和企业开展合作,不仅输出产品,更协同构建适应当地需求的临床培训、售后支持和联合研发体系。目前,东软医疗已初步形成“全球研发+区域应用+本地服务”的网络布局,真正实现从产品出海到能力出海的跨越。南方医院文戈教授评价道:“NeuViz P10是中国医疗装备走向深海的标志。它展现的不仅是技术自信,更是中国企业整合全球资源、服务全球市场的能力。”
从技术自立到全球共赢
东软医疗通过NeuViz P10向世界证明,中国创新不再局限于成本优势或局部追赶,而是具备定义未来、共筑国际健康事业的能力。未来,东软将继续深化全球化布局,强化本地服务与创新合作,让精准医疗惠及更多地区和人群。在世界医疗科技的竞逐中,中国正在贡献更多智慧、提供更可持续的解决方案。
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