严·敢·专:一位制药领军人物的管理智慧与精神传承
质服部QA王思瑀
在职业生涯中,我有幸遇到一位堪称楷模的领导者——奥吉娜集团董事长魏国平(以下简称“魏总”)。他以独特的领导魅力和卓越的钻研精神,深刻地影响着奥吉娜的每一位员工,成为我们前行道路上的指路明灯。

魏总给我的第一印象是“严”——“严于律己,亦严导人”。八年前那个初入职场的下午至今历历在目:当我满怀期待地呈上人生第一份重要会议纪要时,魏总只批了“重写”两个字;二次修改后依然被退回;直到第三次,在反复琢磨领会、虚心请教前辈后,才终于看到“纪要符合要求”的批注。那一刻,我既感受到魏总近乎苛刻的要求,更看到了自己专业素养的差距。

魏总的“严”绝非简单的苛责,在儿童药豁免BE和肠溶片一致性评价等关键时期,为寻找支持性证据,他常研读文献至深夜。他恪守“今日事今日毕”的工作准则,并以同样的标准要求整个团队。这种严谨作风不仅锻造了奥吉娜强大的执行力,更在业内树立了专业标杆。正是这种精益求精的精神,激励着我们不断突破自我。当我的会议纪要获得魏总“纪要规范,内容精准,层次清晰,措辞干练,是一份范本级的会议纪要”的评价时,我深刻领悟到:那些看似严苛的要求,实则是用心良苦的栽培。回想最初那些逻辑混乱、重点模糊的会议纪要,再想到今日的成长,改变皆源于一次次退回的“重写”。魏总用他的“严”不仅规范了工作方式,更塑造了奥吉娜人的职业品格,其影响必将伴随我整个职业生涯。
第二个认识是“敢”。他提出干部“敢想、敢干、敢抢、敢赢”的四敢箴言,要求我们必须具备“敢于斗争”的胆识与魄力。在儿童药的评审受阻,团队普遍存在畏难情绪时,他指导我们与CDE(国家药品评审中心)据理力争,将一个初审被否决的品种,历经申请复审、面对面沟通交流论证、上市申请、913发补攻关、补充BE豁免的关键证据……十年磨一剑,每一个环节都是一场硬仗。最终,通过奥吉娜人的不懈斗争,该儿童药在新冠期间成功获批,打破国外品牌垄断,成为中国首家、世界首个泡腾片剂型的儿童解热镇痛药。

奥吉娜的“敢”字文化,激励我们进行了诸多方面的探索和创新。在魏总的带领下,自主研发的BG600智能包衣机,生产效率大幅提升,使包衣工艺精准可控。面对长期困扰行业的溶出度问题,魏总亲自指导攻关团队,在法规框架内探索出一条独具特色的品质提升之路,开创性地解决了肠溶包衣的工艺难题,质量稳定性超越原研。大到设备、工艺、方法的研究攻关,小到色谱柱的国产替代,奥吉娜人敢于创新,敢于挑战,敢于提出自己的观点,敢于成为“第一个吃螃蟹的人”。
第三个认识是“专”。魏总带领我们一次次攻坚克难,突破技术瓶颈,这一切都源于他对专业的极致追求——在专业领域深耕细作,以锲而不舍的钻研精神攻克每一个难题。在论证关于阿司匹林肠溶片一致性评价缺陷的关键时期,魏总带领团队展开了系统性攻关。两年多的时间里,他亲自指导我们查阅专业权威文献,带领团队研读FDA、欧盟法规指南,逐字逐句推敲技术要点,通过逆向工程反复对比试验还原原研药的“设计逻辑”,从阿司匹林诞生一百多年的历史盘根溯源,剥茧抽丝一点点一步步挖掘真相。

正是这种严谨求实的专业态度,让我们在全球范围内首次发现原研药在量效关系研究和包衣工艺上存在的缺陷。更令人钦佩的是,魏总基于阿司匹林抑制血小板聚集的特殊机理,创造性地提出采用TXB2检测这一“金标准”来评价100mg阿司匹林肠溶片,并向国家药监局和药审中心建言。
对我来说印象最深的是查阅和研读文献,这也是项目中我负责的重点部分,在这个过程中我深切体会到这项工作的挑战性。文献本身专业性极强晦涩难懂,又因为是英语,深入理解就更加困难。每当有重大进展,魏总都会组织专题学习会,亲自为组成员“解剖麻雀”,魏总每每深入浅出发表精彩绝伦的讲解,都让大家对问题的理解更加透彻。他总能从纷繁的数据中提炼出关键信息,为我们指明研究方向。作为技术领路人,魏总渊博的学识、敏锐的洞察力和精益求精的专业精神令人由衷敬佩。在他的言传身教下,奥吉娜团队的专业素养不断提升,公司在业界树立起专业、严谨的技术形象。能够跟随这样一位“学者型”领导学习成长,是我们每一位技术人员的荣幸。

在一次次技术攻关的淬炼中,魏总将毛泽东思想的精髓与制药研发实践深度融合,不仅教会了我们系统性的工作方法,更在潜移默化中塑造了奥吉娜人特有的精神品格和价值追求。他教导我们运用“抓主要矛盾”的思维工具,坚持“理论指导实践”的工作原则,践行“求甚解”的科研态度,这些方法不仅解决了具体技术难题,更培养了我们系统思考的能力。他倡导“知其然,更要知其所以然”的钻研精神,让研发人员养成追根溯源的工作习惯;他强调“处处留心皆学问”的观察方法,培养团队见微知著的职业敏感。在项目攻坚时,他用“星星之火可以燎原”鼓舞士气;在取得突破时,他以“这只是万里长征第一步”提醒团队保持清醒。这些思想熏陶,铸就了奥吉娜人“科学严谨、精益求精”的核心价值观。这些宝贵的思想方法已经深深融入奥吉娜的研发文化,成为指导我们工作的根本遵循。
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