新加坡2025年5月8日 /美通社/ -- 2025年5月8日，在荷兰阿姆斯特丹2025年欧洲肝病年会（EASL2025）上，星汉德生物HBV特异性TCR-T细胞疗法 - SCG101再度登上最新突破（Late-breaking）临床研究。该临床试验最新数据显示，SCG101在治疗晚期HBV相关肝细胞癌（HCC）患者中展现出令人瞩目的抗病毒和抗肿瘤双效果，引发全球肝病学与肿瘤学界高度关注。

根据公布内容，17名患者在接受单次SCG101输注治疗后，全部获得血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）快速断崖式下降，其中高达94%的患者在28天内降幅达到1.0–4.6 log₁₀。并在长达一年的随访期间患者HBsAg持续维持在低于100 IU/mL的水平。值得特别关注的是，当中有4例患者（约占23.5%）在接受治疗后的21天内实现HBsAg完全清除，并且在整个随访期内一直保持在清除状态。

除了突破性的抗病毒疗效外，SCG101还展现出显著的抗肿瘤活性。研究中全部参与者均为末线肝癌患者，并已接受过现有标准系统性癌症治疗（包括免疫检查点抑制剂治疗）失败，且缺乏有效治疗手段。在单次SCG101输注后，高达47% 的患者实现了肿瘤消退。截至数据截止时，患者的中位总生存期（OS）仍在继续随访中，中位随访期已超过10.6个月，与目前中位OS普遍不超过6个月的末线肝癌患者相比，这意味着SCG101疗法可能为晚期肝癌患者带来长期生存获益。

北京协和医院肝脏外科主任杜顺达教授指出："SCG101在多线治疗患者中展现出来的抗病毒和抗肿瘤双重疗效令人振奋。持续的乙肝表面抗原（HBsAg）清除和肿瘤缓解，不仅证实了该疗法的有效性，更意味着 SCG101 有望为乙肝相关肝癌患者开辟全新多维度的免疫治疗路径，将可能填补这一领域长期存在的重大临床需求。"

乙肝仍然是全球重大公共卫生挑战，威胁着全球超过2.5亿人口的健康，是导致肝癌的首要致病因素。慢性乙肝感染会致使HBV病毒DNA整合到宿主基因组内，引发HBsAg的持续表达，破坏染色体的稳定性，激活癌基因，进而导致肝细胞癌的发生和发展^[2]。全球范围内高达50%-80%的肝细胞癌由HBV感染引发^[1]。中国是肝癌大国，与欧美国家不同，HBV感染是中国最主要的肝癌病因。

星汉德生物首席科学官张柯博士表示："SCG101通过识别主要组织相容性复合体（MHC）呈递的HBV特异性表位，实现对HBV感染细胞的精准靶向和清除。该疗法凭借独特的免疫作用机制，不仅能够高效清除HBV感染的肝细胞，还可精准定向杀伤HBV-DNA整合的癌前病变细胞和肝癌细胞，从病毒感染源头到肿瘤发生发展的关键环节中全方位阻断 HBV 相关肝癌的病理进程，为攻克这一难治性疾病提供了全新的治疗策略。本次大会公布的数据不仅是SCG101研发历程中的重要里程碑，更印证了我们在精准TCR-T细胞疗法领域的独特潜力和创新价值。作为全球首款在HBV相关肝癌患者中同时实现病毒学彻底清除和肿瘤显著消退的细胞免疫疗法，为亟需的患者群体带来新希望。"

参考文献：

^[1] Y, Xie. (2017). Hepatitis B virus-associated hepatocellular carcinoma. Advances in experimental medicine and biology.
^[2] Jiang, Y., Han, Q., Zhao, H., Zhang, J. (2021, May 20). The mechanisms of HBV-induced hepatocellular carcinoma. Journal of hepatocellular carcinoma.