真实完整可追溯的科学记录是各类科研活动中保护知识产权和满足监管层要求的证据。对此，我们曾广泛使用的是以人工记录的纸质实验记录本，但其存在诸多弊端，比如人工抄录成本、数据质量和严格的规范化合规成本极高、信息易剽窃、安全性低、容易重复失败实验，项目进度难把控等，还有就是，数据分享难难保存，据统计，由于人为和保持因素，纸质实验记录本年平均数据流失率达17%。

科技的发展进步让ELN电子实验记录本应运而生。ELN电子实验记录本系统是可满足法律、法规、技术和科学专业性要求，用于创建、存储、检索和共享数据的电子实验记录系统，汇聚多种来源的实验相关数据，支持记录实验的完整的过程和结果，并将其打包成法律法规认可的文件，支持搜索、数据挖掘和协作。

ELN电子实验记录本系统在国内应用广泛，涵盖生物科学、化学、材料科学、医药、环境科学等多个学科，众多科研机构、高校和企业，政府也高度重视，出台了一系列支持ELN电子实验记录本系统行业发展的政策。2017年7月颁布《药物非临床研究质量管理规范》，规定电子数据可以代替纸质数据，电子签名与手写签名具有相同的法律效力。

让我们把目光聚焦到国内用户的使用层面，我们发现会发现，诸多问题的存在影响着ELN电子实验记录本系统在国内更大范围应用。比如购买成本和定制化成本高，实施难度大，企业需配备专业技术人员进行定期业务调整和升级；同时，ELN电子实验记录本系统须满足GMP,GLP,GCP等规范要求，必须通过计算机系统验证(简称CSV)，以确保合规性，数据完整性和满足风险管理要求；另外，ELN电子实验记录本系统的兼容性和系统集成能力影响着数据的采集和整合效率；还有就是数据安全和隐私方面，由于实验数据涉及个人隐私和商业机密，共享使用如何保护隐私也是问题。

国内一款-基于可配置数字化平台搭建的ELN电子实验记录本系统

其更加贴近国情，更适合国内企业实情

北京魔方恒久软件曾推出国内首款GMP,GLP,GCP等合规可配置数字化平台-“魔方网表”，其已在国内众多行业被广泛应用，拥有超过十五万+企业用户。其基于“魔方网表”合规可配置数字化平台打造了全新的ELN电子实验记录本系统，创新性的解决了如上文所提到的诸多ELN电子实验记录本系统在国内推广存在的问题。

关于合规化问题：“魔方网表”符合中国/美国/欧盟等监管机构的法规要求，其归属通用可配置化软件（归属GAMP5规定的类别4），魔方网表还将GMP,GLP,GCP等规范的各种要求，GMP,GLP,GCP等最佳实践GAM5提到的不同细节积累成平台特性和底层组件，仅需自行验证。同时，魔方网表还提供CSV验证服务支持，助力药企通过IQ安装验证、OQ操作验证，PQ性能验证，RA风险评估等完整的CSV验证，缩短用户的验证时间与成本。

关于开发维护成本问题：魔方网表是可配置数字化平台，无需依赖专业技术人员进行代码编写，企业培训后便可掌握使用，企业可依据组织架构变化、业务模式调整进行快速调整，同时据官网信息显示，其推出了“100人以下，永久免费使用”的口号，以实际行动支持ELN电子实验记录本系统在国内的普及使用门槛。

另外，基于“魔方网表”合规可配置数字化平台的新型ELN电子实验记录本系统还具备如下优势：

灵活可配置，自定义实验模板设计

可配置数字化平台，赋予用户高效使用体验，平台内含诸多共性功能形成丰富可配置实验模板，企业人员不需懂得代码编写，仅需如搭积木一样，对标准模块进行组合和个性化调整，便可快速搭建实验-自动汇总实验，并生成实验报告，同时基于系统强大、多种数据分析工具，还可轻松对积累数据进行个性化数据挖掘。

实时数据模板采集，轻松高效检索、协同办公

系统基于B/S架构而成，可良好支持不同移动端系统下的移动APP，让企业用户实现随时随地对实验数据进行拍照录入，还可支持语音输入模式、并具备结构式和全文检索功能，可供使用者进行快速查询所需数据，利于数据的重复使用和数据共享下的协同办公。

规范实验记录，提高研发管理水平

强大的表单功能可供企业自行设计并处理复杂计算和复杂流程，通过BPM结合回写公式，轻松实现业务流程标准化和智能化，有序管理项目进度，减免出现重复性实验；同时，通过魔方网表的流程管理功能，企业可同时对多实验项目进行全过程项目管理，全过程监控跟踪，系统可根据预设条件设置预警提醒，保证了问题的快速发现和快速解决。

审计追踪日志，数据安全可靠

魔方网表提供审计日志功能，实现任意操作的可留痕、可追溯、可审计，同时平台还提供多维度权限设置和BPM定义权限设置，让企业根据人员管理层级不同，设置数据查看分享权限，以保护企业数据始终处于安全可控之下。

让我们通过国内几家制药行业翘楚的案例来讲下魔方网表在ELN电子实验记录本系统方面的创新应用。

上海泰楚集团

泰楚集团拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力，泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践，其某子公司还基于“魔方网表”搭建了自己的ELN电子实验记录本系统。

无锡某国内CRO

企业是全球医药一体化服务企业（市值最高的CRO企业），其引入魔方网表可配置数字化平台，并定位为数字信息处理平台，以帮助实现实验室业务的数字化转型工作，企业搭建了众多实验室运营场景，其中包括ELN电子实验记录本、课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，由于实际应用的效果显著，企业正不断扩大使用范围。

科伦药业

科伦药业是国内领先的医药企业，需开展大量实验室类项目，为优化业务流程，提升效率，其考虑到魔方网表的合规性保障、灵活可配置和高效集成能力，决定选择魔方网表构建覆盖关键环节的电子记录系统，通过构建的电子记录系统，已实现通过预设模板/流程、自动采集记录关键数据，减少人工错误，提高数据准确性；实现对各过程实时监控，确保操作规范。魔方网表强大追溯功能还让企业能迅速定位查看历史记录，满足监管要求，管理人员还利用魔方网表数据分析功能，对收集数据进行深度挖掘分析。

作为目前国内唯一基于可配置数字化平台的ELN电子实验记录表系统，它完全基于用户层面需求而成，如有需要，各企业可与魔方网表联络，以了解更详尽的信息。