(医药健闻2025年5月7日讯） 企业动态 碧迪医疗在上海浦东机场综合保税区的国际分拨中心及大中华区研发中心（上海）4月29日正式启用。该项目是上海自贸试验区首个将自营医疗器械国际分拨与研发功能相结合的综合性项目，预计投产后年进出口额将达20亿元人民币。此次开业的碧迪医疗浦东机场综保区分拨中心意义重大，它是碧迪医疗在亚太地区设立的首个自营医疗器械分拨中心，主要经营碧迪医疗集团旗下的巴德医疗全线产品。 日本药企协和麒麟5月7日宣布实施自愿提前退休计划，年满40岁且在公司工作至少3年的员工将有资格申请，申请期限为5月22日至6月24日。声明提到，公司意识到全球药企正面临日益严峻的挑战。在日本，人口持续减少和社会快速老龄化凸显了与医疗保健可持续性相关的重大问题。公司将改变在日本长期培育起来的业务基础，使其更具可持续性，并进一步加强组织能力。 百时美施贵宝正式宣布，计划在未来五年内对美国本土投入400亿美元巨资。公司会重点聚焦癌症、心血管疾病、免疫系统疾病等领域，力求推出更多突破性疗法，还将大力引入人工智能、大数据分析等先进手段，优化药物研发流程，提升研发效率。同时，新建及扩建美国本土的生产厂房，增强药品供应能力。当地时间5月5日，美国总统特朗普签署关于生物医药研究的命令，希望借机促进美国药品制造业。 默沙东宣布，耗资10亿美元的美国特拉华州威尔明顿生物中心开工建设，该中心将包括实验室、生产和仓储能力，以实现下一代生物制剂和疗法的上市和商业化生产。默沙东称，目标是将其打造成未来为美国患者生产K药（Keytruda）的美国生产基地。 英国-瑞典制药集团阿斯利康(AstraZeneca)宣布在该行业准备应对特朗普贸易战的影响之际，将“坚定地致力于在美国投资和发展”。该集团首席执行官苏博科表示，此富时100指数的成分股公司继续受益于其“广泛的收入来源和全球制造足迹”，并补充说，该集团计划在其11个美国生产基地之外进行“更大”的投资。 瑞思迈（Resmed）宣布，已成功收购一家领先的独立诊断检测机构（IDTF）——VirtuOx。VirtuOx专注于为睡眠、呼吸以及心脏疾病患者提供专业的诊断服务。瑞思迈此次收购被视为其践行提升医疗护理可及性、协调性以及以患者为中心服务理念的重要举措。VirtuOx的居家诊断服务模式，为瑞思迈在患者诊疗初期介入提供了有力支持。收购完成后，VirtuOx将作为瑞思迈的全资子公司独立运营。 远程医疗公司Hims & Hers宣布与诺和诺德公司开展长期合作，美国人现在可以通过Hims & Hers平台直接访问诺和诺德药房，捆 绑购买所有剂量的诺和诺德减肥药Wegovy和Hims & Hers会员资格，其中包括全天候护理、持续临床支持和营养指导。 生物科技公司Arvinas宣布一系列重大调整：由于试验数据喜忧参半，该公司不仅裁减了33%的员工，还终止了与辉瑞公司合作的两项雌激素受体（ER）降解剂的3期临床试验。此前，Arvinas与辉瑞合作研发的PROTAC ER降解剂vepdegestrant在乳腺癌治疗试验中，未能显著提高患者的无进展生存期。 复星医药与沙特知名综合性医疗保健集团Fakeeh Care Group达成战略合作，将共同推进包括生物药、CAR-T细胞治疗在内的多项领先疗法在沙特阿拉伯的落地。复星医药自主研发获批的生物药已惠及全球逾75万名患者。复星医药还构建了涵盖诊断检测、医疗器械及AI数字病理的先进技术平台，以期提升诊断效率并实现可靠的远程诊断应用。 北京和睦家国际医院项目宣布启动规划，该医院将落地朝阳区东风乡，设置600间单人病房，预计于2029年投入运营。医院总投资额将达60亿元，建成后将成为集医疗、教学、科研于一体的国际化三级综合医院及科研基地。 产业动态 强生（Johnson & Johnson）宣布，美国FDA已批准其抗体疗法Imaavy（nipocalimab）上市，用于治疗抗AChR、抗MuSK抗体阳性的全身性重症肌无力（gMG）成人与12岁以上儿童患者。该疗法是获批用于治疗该类患者群体的首款新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂。由于nipocalimab具有治疗多种自身免疫疾病的潜力，这款疗法在年初被行业媒体Evaluate列为今年有望上市的10大潜在重磅疗法之一。 Creyon Bio公司宣布，与礼来达成全球性许可及多靶点研究合作，聚焦创新靶向RNA的寡核苷酸疗法在多种疾病中的发现、开发与商业化。根据协议条款，Creyon将获得1300万美元预付款，并在达成特定里程碑后，有资格获得超10亿美元的研发及商业化付款。礼来获得基于各靶点的主要候选药物的独家许可，并在实现相关里程碑后，负责后续研究、开发及商业化。 万泰生物公告，公司的人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒已通过世界卫生组织的体外诊断预认证，被列入其预认证清单。该试剂盒是全球首款获得WHO PQ认证的HIV抗体尿液自检试剂盒，标志着其产品性能及质量管理体系获得国际认可。 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州申报的索托克拉片的上市申请获得受理。该上市申请已经被CDE正式纳入优先审评，适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。索托克拉片（sonrotoclax）是百济神州在研的新一代BCL2抑制剂。 华纳药厂公告，全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸钾《化学原料药上市申请批准通知书》。硫酸钾是硫酸镁钠钾口服用浓溶液的原料药之一，适用于成人肠道清洁。目前硫酸钾原料药暂无销售，生产销售时间存在不确定性。 诚意药业公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于原料药盐酸多巴酚丁胺的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药用于心血管疾病治疗，属于β受体激动剂，通过刺激心脏β1受体，增强心肌收缩力，同时扩张周围血管，降低心脏负荷。公司在该原料药研发项目上累计研发投入约519.82万元。 美国对药品进口征收25%的关税将使美国药品成本每年增加近510亿美元。由安永会计师事务所进行的分析发现，2023年美国进口的药品总额将达到2030亿美元，其中73%来自欧洲，主要是爱尔兰、德国和瑞士。美国当年的成品药销售总额为3930亿美元。如果关税通过提高国内销售价格完全转嫁给消费者，安永估计，美国药品价格最高可能上涨12.9%。这份报告是受美国主要制药游说团体美国药品研究与制造商协会委托撰写的，该协会的成员包括安进、百时美施贵宝、礼来和辉瑞等。