近年来，随着精准医疗需求的持续攀升以及“健康中国2030”战略的深入推进，分子诊断技术已成为疾病早筛早诊的关键突破口。在精准医疗领域持续深耕的科蒂亚生物，作为国内分子病理诊断领域的“探路者”，凭借其自主研发的QuantiMAT专利技术平台，以及基于该平台开发的、结合b-DNA信号放大技术的HPV E6/E7 mRNA检测试剂盒，已成为国内HPV E6/E7 mRNA检测领域的行业标杆。作为一家集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业，科蒂亚生物以扎实的技术创新能力和高质量产品矩阵，持续推动分子病理诊断行业的国产化进程。

一、核心技术突破：从“突破”到“领跑”的跨越

自2009年成立以来，科蒂亚生物始终专注于分子病理诊断技术的研发与转化。其核心产品“人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7mRNA检测试剂盒（支链DNA信号扩增法）”，采用独特分支链DNA信号放大技术，实现了对宫颈癌高风险病毒的精准筛查。该技术通过多级信号放大系统，显著提升检测灵敏度与特异性，能够有效区分HPV病毒的一过性感染与持续性感染，为临床医生评估宫颈病变风险提供科学依据。目前已服务全国数百家医疗机构，累计检测量突破百万例。

作为国内首个宫颈癌病变风险筛查产品，该试剂盒于2016年上市，成功入选科技部“创新医疗器械产品目录（2018）”，属“国内首创”，填补了国内技术空白。同时持续领跑行业：公开发表临床研究文献300余篇。科蒂亚生物在HPV E6/E7 mRNA检测试剂盒产品细分市场的国内市场占有率已连续多年位居第一，标志着国产分子诊断技术实现在该项细分产品竞争中的突围。2025年，更是凭借其在相关细分领域的深度应用和广泛创新实践，荣膺“《品牌中国》栏目重点推荐品牌”授牌。

双轮驱动构筑竞争壁垒：研发创新+智能制造

（一）研发体系：国际化视野与本土化创新结合

科蒂亚生物构建了"基础研究-技术开发-临床转化"的全链条创新体系。由中美专家联合领衔的研发团队，汇聚海内外医学、肿瘤学、分子生物、化学、质谱等专业的博士近10人，与国内外多所高校及科研机构建立战略合作。公司总部位于郑州高新国际企业港，占地面积4300平方米，其中实验室面积达1000平方米，科蒂亚生物的研发团队除自研QuantiMAT平台外，在IHC、FISH、RT-PCR、multiplex PCR等科研技术平台上，开展技术攻关等工作，主要涉及多种实体肿瘤、肿瘤早筛、感染、妇儿健康等领域相关分子核酸靶标的筛选、研发及生产。

（二）产能升级：智能化生产赋能市场拓展

2021年，科蒂亚生物获批建设年产200万人份检测试剂盒的智能化生产基地，通过自动化生产线与严格的质量管理体系，确保产品批间稳定性达到国际标准。目前，公司年产能已突破500万人份，产品线涵盖肿瘤早筛、感染性疾病检测等大类，服务网络覆盖全国30多个省市。

三、数据印证成长：技术转化与市场认可双丰收

科蒂亚生物在技术创新方面取得了显著成果。随着研发费用的不断增长投入，已累计申请专利80余项；获得质量管理体系认证证书、医疗器械质量管理体系认证证书、知识产权管理体系认证证书。此外，还获得国家专精特新“小巨人”企业、高新技术企业、河南省知识产权优势企业、河南省宫颈癌诊断试剂工程技术研究中心等多项荣誉。

科蒂亚生物在HPV E6/E7 mRNA检测试剂盒产品细分市场的国内市场占有率达75%以上，在该细分市场份额稳居国内第一，与国内多家三甲医院合作开展多中心临床试验，数据成果已发表于《中华检验医学杂志》等核心期刊。

结语：以科技守护生命，以创新定义未来

依托QuantiMAT技术平台的可扩展性，科蒂亚生物正开发“一站式分子诊断解决方案”，涵盖样本前处理、自动化检测与AI辅助诊断系统。通过与企知道（国家工信部认定的全国唯一科创服务类大数据产业发展试点示范项目）合作，这一集中国科创企业全要素资源搜索、匹配、管理、运营于一体的AI平台，为公司在产学研对接、知识产权管理、产业政策咨询及多维资源整合方面提供战略级赋能。随着年产500万人份的二期项目落地，这家扎根中原的科创企业正以全球化视野，向着“国际一流体外诊断企业”的目标稳步迈进。

正如“正己正人，成己成物”的企业信条，科蒂亚生物在实现从区域型企业到行业领军者蜕变的同时，始终坚守以科技创新守护女性健康的初心，走出了一条“专精特新”发展之路。在精准医疗的黄金时代，这家创新型企业正用硬核科技为人类健康事业注入更多中国智慧。