三生制药公布二零二四年度业绩 利润同比大幅增长34.9% 管线创新价值凸显
2025年3月25日,三生制药(「三生制药」或「公司」,股份代号:01530.HK)宣布本公司及其附属公司(统称「本集团」)截至二零二四年十二月三十一日止年度(「报告期」)的综合年度业绩。
二零二四年,本集团多个重点研发产品关键里程碑达成。同时,本集团在对外合作上达成四项落地成果,与合作伙伴战略协同,加快国产新药在临床、商业化上的进展速度,为国产创新药上市积极贡献力量,为国内患者提供更好的治疗选择。于本年度内,集团实现收入约人民币9,108.0百万元,比去年同期增长约16.5%,毛利增至约人民币7,828.4百万元,比去年同期增长17.9%。本集团的其他收入及收益增加至约人民币4.7百万元,母公司拥有人应占纯利约人民币2,090.3百万元,增长约34.9%,母公司拥有人应占本集团经调整的经营性纯利约人民币2,318.8百万元,同比增长约18.8%。董事会宣派2024年股息0.25港元每股。
营收规模向百亿迈进
2024年,三生制药营收增长强劲,公司整体收入规模向百亿迈进。作为公司重点品种,全球唯一商业化的重组人血小板生成素(rhTPO)产品特比澳2024年销售收入约50.62亿元,同比增长20.4%。该产品被《中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗(CTIT)指南(2024年版)》等多个临床指南列为最高级别推荐的治疗选择。特比澳新增儿童ITP适应症于2024年获批,并顺利续约医保目录2024年版。
促红素双品牌益比奥和赛博尔继续保持市场主导地位;益赛普在国内市场持续巩固领先地位,公司通过积极的市场拓展,销售规模成功实现稳中有升;赛普汀表现亮眼,其在临床应用中的认可度不断提升,患者用药周期延长,共同推动了销售的高速增长。
脱发治疗明星产品蔓迪2024年销售收入13.37亿元,同比增加约18.9%。2024年,蔓迪持续打造科学生发品牌,拓展数位化行销体系,提升电商销售规模。此外,蔓迪泡沫剂型产品成功获批上市,为患者提供了多样化的治疗选择,进一步巩固了蔓迪在市场竞争格局中的优势地位。
创新价值逐步兑现
2024年,三生制药获得艾曲泊帕混悬剂等3款药品获批上市,并提交包括SSS06长效促红素、608(抗IL-7单抗)等4款产品的上市申请。目前,三生制药研发管线拥有30项在研产品,包含血液/肿瘤科13项,自身免疫及眼科11项,肾科3项,皮肤及减重领域3项。截至目前,已有10款新药推进至临床III期阶段。
肿瘤管线优异数据读出,创新价值凸显。由公司CLF2双抗平台开发的靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体707在非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和妇科肿瘤方面已开展4项临床研究,其中,707单药一线治疗PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌已获批准进入III期临床,其II期临床的部分患者数据已读出,显示出优异的临床治疗效果,具备BIC的潜质。同时,公司还与百利天恒达成合作,将探索707双抗和BL-B01D1(靶向EGFR×HER3的双抗ADC)联合用药在肿瘤治疗上未被发掘的潜在临床价值。此外。705(抗PD-1/HER2双抗)706(抗PD-1/PD-L1双抗)等多款抗肿瘤产品也已进入针对晚期实体瘤的I期临床试验。
肾科领域围绕促红素及贫血适应症,布局包括长效、小分子在内的多个产品及适应症,提升临床竞争力。其中,SSS06(重组红细胞生成刺激蛋白注射液)的CIA适应症已获临床批准,填补国内长效促红素在肿瘤贫血领域的治疗空白;SSS17作为目前在研同类产品中半衰期最长的HIF抑制剂,周度口服给药将大幅提升患者依从性。
自免管线研发成果即将迎来收获。2024年,抗IL-17A抗体(608)治疗斑块状银屑病的III期临床试验已成功达到所有疗效终点,已向国家药监局提交上市申请并获受理。用于治疗急性痛风性关节炎的抗IL-1β抗体(613)有望今年申报NDA,用于治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘的抗IL-5抗体(610)三期临床入组中,治疗特应性皮炎的抗IL-4Rα抗体(611)已完成III期临床试验患者入组。此外,公司还开发具有临床需求和创新性的新靶点和新分子,着力打造国内具有竞争力的差异化自免管线。抗BDCA2单抗626治疗系统性红斑狼疮(SLE)和皮肤型红斑狼疮(CLE)适应症的中美新药临床试验申请均已获得批准,已在国内开展I期临床;抗TL1A抗体627治疗溃疡性结肠炎(UC)适应症已递交美国临床试验申请并获批准,中国临床试验申请已获受理,均为同靶点上国内首个获批临床的国产创新药物。
合作扩展商业化版图
2024年,三生制药对外合作专案取得多项成果落地。大健康领域,子公司三生蔓迪与深圳翰宇药业就司美格鲁肽注射液减重适应症达成合作,以电商经验赋能药品的患者触达;肿瘤领域,于24年10月与海和药物达成合作,获得紫杉醇口服溶液柏瑞素的商业化权益。作为全球唯一的紫杉醇口服制剂,柏瑞素已在中国获批上市。三生制药将通过自身专业的肿瘤学术能力,推动柏瑞素这一优效、便捷且更具安全性的化疗创新药物在更多患者中的可及性,引领肿瘤居家治疗新模式。此外,三生制药还在年内获得东阳光药业旗下克立福替尼、映恩生物旗下HER2 ADC药物DB-1303的商业化权利,构建肿瘤板块的多元化产品矩阵。
三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示:「2024年是三生制药加速奔跑的一年。我们一如既往地坚持在创新药领域耕耘不辍,取得了业界有目共睹的喜人成绩。核心产品持续稳健放量,占据细分品类龙头,展现出了雄厚的造血能力。核心管线608、707等读出了令人振奋的临床数据,未来可期。放眼未来,三生制药将持续围绕存在广泛临床需求的领域,积极开展靶点探索和药物研发,同步推动创新速度和创新水准的提升,坚持发掘有潜力的创新药合作标的。实践的检验让我们充分相信「梦虽遥,追则能达;愿虽艰,持则可圆。」三生制药将以高品质的创新药产品回馈社会,为人类健康造福。」
未来,三生制药将继续聚焦血液与肿瘤、肾科、自免、毛发皮肤等优势领域,推动创新药品的价值开发,强化创新药管线竞争优势。同时公司将持续践行自主研发和对外合作双轨并行的策略,以全球化视野,将创新药物研发成果加速转化为患者的临床生存获益。
-完-
关于三生制药
三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于以高品质的药品提高患者生存品质,为人类健康造福。目前,公司拥有100余项国家发明专利授权,40余种上市产品,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心,共有30种在研产品,4大生产基地及4大CDMO基地。未来,三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,全力打造全球领先的中国生物制药企业。
有关三生制药的进一步详情,请流览其网页:www.3sbio.com
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