破解肾性瘙痒困局,地非法林上市专题会上海启幕
2026年11月7—8日,由中国医药教育协会联合中关村肾病血液净化创新联盟举办的“梗阻性肾病与血液净化多学科协作管理会议”在上海市召开。大会汇聚国内知名专家学者,围绕肾脏病与血液净化领域前沿热点开展学术交流。作为大会重要专题活动之一,醋酸地非法林注射液(以下简称地非法林)上市仪式于11月7日上午举行。海军军医大学第一附属医院郭志勇教授担任主席并致开幕辞,解放军海军特色医学中心刘楠梅教授主持,上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授作专题报告,与会专家共同探讨慢性肾脏病相关瘙痒(CKD-aP)治疗新进展。
CKD-aP是慢性肾脏病,尤其是维持性血液透析患者常见且负担沉重的并发症。相关研究显示,全球血透患者中重度CKD-aP患病率为28%~48%,中国达39%;瘙痒不仅显著影响患者睡眠、情绪与生活质量,还与全因死 亡、住院及心血管事件风险增加相关。现有保湿剂、抗组胺药、加巴喷丁等治疗手段在疗效、安全性及规范化管理方面仍存在不足,医生对现有治疗满意度低于30%。随着透析技术进步、患者生存期不断延长,血透管理的目标正从关注生存长度走向重视生活质量,中重度CKD-aP亟需更有效、更规范的一线治疗选择。
创新·破局:CKD-aP诊疗迈入机制靶向新阶段
会议伊始,郭志勇教授在开幕致辞中指出,CKD-aP不应再被简单视为透析患者的“伴随症状”,而是影响睡眠、情绪、生活质量乃至远期预后的独立临床问题。中重度患者症状负担重、现有治疗满意度低,核心瓶颈在于机制认知不足、诊疗路径不清。随着κ阿片受体(KOR)失衡与免疫炎症机制逐步明确,CKD-aP治疗正从“对症止痒”走向“机制干预”。他希望以本次专题会为契机,推动规范评估、分层治疗和全程管理落地,让更多患者从症状缓解走向生活质量与预后的全面改善。

▲郭志勇教授作开场致辞
循证·立新:地非法林为中重度CKD-aP提供一线治疗新选择
蒋更如教授在《中重度CKD-aP一线治疗新进展》的报告中指出,中国血透患者中重度CKD-aP疾病负担突出,不仅影响睡眠、情绪和社交,加重搔抓与皮肤损伤,还与远期不良结局相关:持续性CKD-aP患者全因死 亡风险增加29%、住院风险增加17%、心血管事件风险增加48%。
CKD-aP发病机制涉及毒素蓄积、阿片受体失衡、免疫炎症紊乱和周围神经病变等,这提示治疗需要从单纯对症止痒,转向针对受体信号与炎症微环境的机制干预。而临床现有的保湿剂、抗组胺药、加巴喷丁等疗效有限,难以满足中重度患者需求。
地非法林是高选择性外周KOR激动剂,具有“神经-免疫”双重止痒机制,不透过血脑屏障,中枢相关不良反应风险低,无成瘾性。临床研究显示,地非法林第1周即显著改善瘙痒,12周时74%的患者瘙痒获得具有临床意义的改善,并可持续改善至58周;同时改善睡眠、情绪、社交及搔抓等指标,全面提升患者生活质量。经治患者与真实世界转换研究也显示,既往使用纳呋拉啡的患者转换为地非法林后可进一步获益。基于上述机制与循证证据,2025欧美CKD-aP临床诊疗路径、欧洲S2K指南(2025版)、英国NICE指南(2023)及《慢性肾脏病相关瘙痒管理中国专家共识(2025年版)》均给予其一线或高级别推荐。地非法林已于2026年4月14日在中国大陆获批,目前全球获批国家和地区已超过42个。

▲蒋更如教授作专题讲座
随后,刘楠梅教授作简要总结。她指出,当前CKD-aP的诊疗趋势是从“对症止痒”迈向“机制干预”。从发病机制来看,CKD-aP并非单纯的毒素或神经症状,免疫微炎症在其发生发展中发挥重要作用。地非法林作为高选择性外周KOR激动剂,具有独特的“神经-免疫”双重止痒机制,其免疫因子调节特点尤其值得关注,这可能也是地非法林在临床研究中表现良好的机制原因之一。从多部指南的一线推荐,到获批上市,地非法林为中重度CKD-aP患者提供了新的治疗选择,期待其在长期治疗与随访中为患者带来更多持续获益。

▲刘楠梅教授总结分享
启航·共见:中重度CKD-aP一线治疗迎来中国临床新选择
地非法林上市启动仪式将本场会议推向高潮。郭志勇教授、蒋更如教授、刘楠梅教授、边琪教授、董捷教授、黄军悦教授、蒋霞教授、徐旭东教授、姚丽教授、俞国庆教授、周蓉教授、臧秀娟教授共同上台,见证地非法林在中国正式上市。这是国内CKD-aP诊疗发展中具有重要意义的时刻,为饱受瘙痒困扰的患者带来全新的治疗选择。从关注透析患者的生存长度,迈向重视患者的生活质量,国内肾脏病领域专家学者始终深耕临床、潜心求索,不断推动CKD-aP诊疗理念与实践向前发展。

▲启动仪式合影
长期以来,CKD-aP严重影响血液透析患者的生活质量与预后,是肾脏病临床不容忽视的诊疗难题。地非法林作为高选择性外周KOR激动剂,在CKD-aP治疗中展现出良好的疗效与安全性,积累了充分的循证医学证据,并获得多部国内外指南与共识的一线或高级别推荐。地非法林的上市,是国内CKD-aP规范化诊疗向前迈出的重要一步。期待地非法林的临床应用能助力指南推荐真正落地,帮助更多血透患者破解瘙痒困局,实现从生存长度到生活质量的跨越——让透析患者不仅活得更长,更要活得更好。
* 肾性瘙痒:CKD-aP,慢性肾脏病相关瘙痒”
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