香港, 2026年9月21日 - (亚太商讯) - 近日，一项关于阵发性室上性心动过速（PSVT）在发作间歇期对患者日常生活及生活质量影响的纵向研究结果在2026年欧洲心脏病学会年会（ESC Congress 2026）电子壁报专场公布，研究摘要题为“The Impact of PSVT on Patients’ Daily Life and QoL in Between Episodes”。针对PSVT这一心血管疾病，云顶新耀于今年3月引进星必妥(R)（艾曲帕米鼻喷雾剂），获得其在大中华区的独家开发、商业化及产品地产化权益，进一步充实公司心血管产品管线。

作为一款新型、速效的钙离子通道阻滞剂，星必妥(R)采用便携式鼻喷雾剂给药，具备快速起效、便捷给药的特点，是目前唯一可由PSVT患者在症状发作时自行给药并实现快速终止发作的药物。该药于2026年9月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。

临床数据显示，星必妥(R)最早可于给药后5分钟开始起效，30分钟转复率64%，半数患者17分钟内恢复平稳心跳，总体耐受性良好，不良反应轻微，显著减少了对额外急救医疗干预的需求，填补了中国PSVT患者急性发作时院外“应急自救”的空白。星必妥(R)以“自救复律，一喷即妥”的市场定位，赋予PSVT患者自主掌控心律、掌控生活的能力，有望推动PSVT急性发作治疗模式从院内被动急救到患者主动自救的模式革新，缓解患者发作时的焦虑状态、减少急诊就诊和疾病负担，进一步改善患者的长期疾病管理和生活质量。

此次ESC年会上公布的研究显示，PSVT是一种持续影响患者生活质量的慢性疾病，而不仅仅是一种偶发性急症——其对患者生活的影响远远不止发作当时，在两次发作之间也会持续影响生活质量，包括生活方式的改变、日常活动受限、焦虑、睡眠障碍以及对日常工作的影响。因此，除急性期治疗及后续导管消融外，如何在发作时获得及时、便捷的治疗，也是PSVT疾病管理需要关注的方面。

针对PSVT反复发作场景，星必妥(R)的研究进一步提供了数据支持。这些数据表明，其临床价值不仅体现在单次急性发作的快速转复，更在于其对患者长期疾病管理的持续改善。NODE-302研究针对长期随访中反复发作PSVT人群开展探索，在共计188次发作事件中，治疗30分钟内整体转复率达60.2%，中位转复时间15.5分钟，60分钟累计转复率75.1%，且多次发作场景下转复率数值呈上升趋势，个体对药物应答具有一致性，首次应答可预测后续发作的应答，无药物耐受衰减。NODE-303研究患者报告结局（PRO）分析中，星必妥(R)在转复心律的同时，有助于减轻心慌心悸、平复焦虑情绪，患者对未来PSVT发作产生的焦虑和压力水平较基线持续下降。该药填补了PSVT患者急性发作时应急自救的治疗空白，为优化PSVT疾病临床处置模式、提升患者疾病自我管理水平提供了全新治疗工具，帮助患者减少疾病带来的失控感，实现从疾病控制向患者体验提升的转变。

此前，星必妥(R)已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为30多年来首款且唯一获批用于成人PSVT急性症状发作治疗的创新疗法。目前，星必妥(R)还在开发伴有快速心室率反应的房颤（AFib-RVR）适应症，II期ReVeRA研究已取得积极结果，接受艾曲帕米治疗的患者中，58.3%的患者心室率降至每分钟100次以下，而安慰剂组为4%，相关适应症计划推进III期临床研究。

目前，中国PSVT患者约有300万至600万。此次ESC研究进一步呈现了PSVT患者在发作间歇期面临的生活质量负担，而星必妥(R)则针对急性发作场景提供了院外应急自救的治疗选择。作为云顶新耀在心血管疾病领域首个获批的创新药物，星必妥(R)将与该公司现有产品布局形成协同效应，未来有望惠及包括PSVT和伴有快速心室率反应的房颤（AFib-RVR）患者在内的超过1,200万中国患者。