10 年里程碑式研究,为局灶治疗长期疗效提供有力证据
英国独立研究证实长期组织消融疗效,Sonablate 广泛临床应用推动 HIFU 技术全球发展
北卡罗来纳州夏洛特, July 27, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sonablate Corp. 是一家专注于利用高强度聚焦超声 (HIFU) 进行非侵入性前列腺组织消融的医疗技术公司。该公司今日确认了支持局灶治疗用于局限性前列腺疾病的最新长期数据,同时强调其在推动 HIFU 技术发展方面积累了超过 20 年的全球经验。
该研究发表于领域内领先的同行评审期刊《European Urology》,是迄今为止局灶治疗规模最大、随访时间最长的分析之一。 该研究结果反映了医学界对能够在实现肿瘤控制的同时,维持泌尿和性功能的治疗策略的持续关注。
研究关键发现
该独立研究追踪了 2004 年至 2024 年间通过英国前瞻性高强度聚焦超声评估与治疗 (HEAT) 登记和国际冷冻治疗评估 (ICE) 登记接受治疗的 3,477 名患者,结果如下:
临床结果
- 约 83% 接受了局灶性 HIFU 治疗
- 10 年前列腺癌特异性death率约为 0.1%
- 10 年转移进展率约为 3%
研究意义
- 评估局灶治疗的最大型前瞻性登记研究之一
- 真实世界临床环境中的 10 年随访
- 研究者报告称,在相似风险人群中,该疗法的肿瘤学结果与已发表的手术和放疗结果相当
- 10年内,33%的患者接受了局部再治疗。事后分析显示,在严格按照“最多两次消融”方案治疗的患者中,最终需要转为根治性治疗的比例仅为 8.9%。
这些发现进一步表明,对于适合的患者,局灶治疗是一种有效的选择。 重要的是,这些结果出自独立研究人员之手,也为该领域持续探索局灶治疗的长期效果增添了新的数据。
局灶治疗领域的里程碑
Sonablate Corp. 首席科学官、Sonablate® HIFU 技术创始人 Naren Sanghvi 教授表示:“该研究发表是这一领域的重要里程碑,体现了针对前列腺癌局灶治疗方法开展的长期随访和持续评估。 随着临床医生不断探索既能有效控制疾病、又能保护生活质量的治疗策略,此类大规模、长期随访研究将为局灶治疗如何纳入不断发展的诊疗路径提供重要参考。”
Sonablate 还对研究的研究人员(包括 Hashim Ahmed 教授、Mark Emberton 教授、Alexander Light 博士 和 Taimur Shah 博士)以及参与长期数据收集的医生、临床团队和患者表示了感谢。
推动局灶治疗真实世界证据的积累
HEAT 和 ICE 等独立登记研究,为评估局灶治疗在临床实践中的应用,积累了越来越多的真实世界证据。 与此同时,Sonablate 也在通过自身的临床登记平台持续积累数据,体现了该公司对透明度和长期疗效评估的一贯承诺。
局限性前列腺癌往往需要多年时间发展,这凸显了在评估治疗方案时进行长期随访的重要性。 随机对照试验能够提供重要的早期数据,而长期真实世界数据有助于评估更广泛患者群体中的疗效持久性、安全性和功能恢复情况。
这些互补的证据共同为理解局灶治疗如何应用于临床实践提供了更完整的视角。
超过二十年的 HIFU 临床发展历程
20 多年来,Sonablate 与全球各地的医生和学术机构携手合作,共同推动 HIFU 在前列腺组织消融领域的发展与应用。 通过参与临床研究合作、医生培训和治疗方案制定,该公司促进了局灶治疗方法的发展,并推动长期疗效数据的形成。
2015 年,Sonablate 成为首个获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 许可用于前列腺组织消融的 HIFU 系统。 如今,Sonablate HIFU 技术已在全球治疗超过 10 万名患者,并在 50 多个国家/地区取得了监管批准。
持续推进聚焦超声技术发展
Sonablate 持续与医生、学术中心和研究合作伙伴开展合作,支持聚焦超声领域的持续临床研究、医生培训以及技术研发。 重点方向包括患者筛选、治疗规划、实时监测和长期疗效评估,同时涵盖 SONA FUSION 等技术创新。
随着越来越多的患者希望接受非侵入性、无需住院的前列腺治疗,该公司始终致力于通过证据积累和临床合作,支持局灶治疗的规范应用。
关于Sonablate Corp.
Sonablate Corp. 是无创、聚焦超声技术的全球领导者,也是精准声波医学的先驱。 该公司的 Sonablate® HIFU 系统已获得美国 FDA 批准用于前列腺组织消融,并已在全球超过 50 个国家/地区获得监管批准。
媒体联系人:
Mannon Lindhorst
sonablate@mww.com
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