继2022年8–10月由湖南中医药大学第一附属医院牵头，北京中医药大学房山医院协作完成业内首次大规模“看舌头APP”科研临床试验后，国内中医AI领军企业知医邦（Chimboon）再度迈出关键一步。2026年6月16日，由湖北中医药大学牵头的AI中医五音闻诊科研临床试验正式启幕，湖北中医药大学中医学院书记舒劲松、副院长陶春晖、温病学教研室主任刘林、AI中医科研负责人周玲副教授、孙玉洁副教授，以及知医邦科技创始人李华渊、万任远、左英奇等参加了启动会议。本次试验在充分吸收AI中医舌诊项目经验的基础上全面升级，不仅是全球范围内首次将多模态大模型“听觉”能力应用于真实临床场景，更标志着中医“闻诊”正式告别“凭经验、难量化”的历史，迈入全维度数字化循证研究新阶段。

      值得注意的是，此次AI中医五音闻诊科研临床试验承担着更为重要的战略使命——为知医邦核心AI中医产品“寒热辨证辅助诊断软件”的三类医疗器械注册临床试验积累关键经验与实证数据。该软件作为下一代中医AI旗舰产品，其核心架构正是建立在“舌、脉、音、问”多模态联合辨证基础之上，而AI中医五音闻诊作为其中不可或缺的“听觉”拼图，其临床验证的成败直接关系到整体注册的进度与质量。

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（湖北中医药大学中医学院与知医邦领导参加启动会议）

 

      复盘与进化：从“看舌头”到“听声音”的方法论跃迁

      2022年由湖南中医药大学第一附属医院牵头，北京中医药大学房山医院协作完成的AI中医舌诊临床试验，为中医舌象的客观化采集与AI识别积累了宝贵的真实世界数据，但也暴露出环境干扰难控、单维数据支撑力有限等现实挑战。

      “吸取上次AI中医舌诊试验的经验与教训，这次AI中医五音闻诊的落地更加‘老练’。”知医邦首席临床官表示。本轮试验在设计之初便确立三大原则：“受控采集、多模融合、循证导向”——从患者居家自发的“被动上传”，转为医院环境下的标准SOP采集；从单一舌象分析，进化为“舌、脉、音、问”多模态联合辨证，直接对标“寒热辨证辅助诊断软件”的算法框架；从探索性试验，升级为预设终点的循证医学研究，强化科研产出与临床可用性，为后续三类证注册所需的GCP（药物临床试验质量管理规范）要求打下坚实基础。

（湖南中医药大学第一附属与北京中医药大学房山医院临床试验账号）

 

      临床实测：让“五音入五脏”变得肉眼可见

      在湖北中医药大学附属省中医院的测试现场，患者仅需佩戴普通耳机麦克风，匀速朗读屏幕指定的25个校准字，短短数秒内，ChatiSS系统便可生成一份详尽的“五音闻诊临床辅助报告”。

      依托知医邦自研的《中医五音特征提取与数学分析方法》，系统基于《黄帝内经》“五音入五脏”理论，通过三分损益律动态锁定个人基准音，并结合黄金比例（Φ）非线性辨证函数，对语音进行18维病理特征提取与24项声学指标量化分析。

      “以前听病人说话，是凭感觉判断‘声音低微、少气懒言’；现在系统能把‘宫音极弱、低频强、基频微扰大’这些特征直接呈现出来。”该院脾胃病科专家表示，“这对判断脾气虚、宗气下陷等证候具有极高辅助价值，相当于给中医装上了‘声学CT’。更重要的是，这种标准化的声学数据，正是未来‘寒热辨证’软件进行多模态融合时的关键输入之一。”

 

      科研赋能：构建万级声学常模，重塑行业标准

      作为国家中医临床研究基地，湖北中医药大学附属省中医院组建了涵盖耳鼻喉科、脾胃病科、神志病科的多学科专家团队，围绕慢病管理、情志病筛查及亚健康评估等方向展开联合攻关。

      本轮试验计划纳入万级有效声学样本，重点解决不同地域、年龄及性别的声学常模建立问题。系统提供的多维度数据可视化功能——包括五音能量雷达图、频谱分布柱图及动态趋势曲线——大幅降低科研门槛。“过去写一篇关于闻诊的SCI论文很难，因为数据无法量化；现在，系统导出的结构化数据让高水平循证研究成为可能。”院方AI中医科研负责人副主任医生周玲博士表示，“同时，这批严格按照GCP标准产生的数据，将成为‘寒热辨证辅助诊断软件’申请三类医疗器械注册时最具说服力的临床证据链一环。”

（院方AI中医科研负责人副主任医师周玲博士做项目宣讲）

 

      展望未来：从诊室到指尖的全场景覆盖

      据透露，随着PC版大面积临床测试稳步推进，ChatiSS移动端轻量化版本预计将于2026年第四季度向公众开放。届时，公众可通过智能手机指尖一点就能自助完成AI中医“闻诊”筛查，实现从“医院专用”到“家庭健康管理”的场景延伸。而这一切的技术储备与合规经验，最终都将汇聚于即将申报三类医疗器械注册的“寒热辨证辅助诊断软件”。

      “AI中医舌诊试验让我们学会了如何做‘工程化’，AI中医五音闻诊则让我们学会了如何做‘医学化’与‘合规化’。”知医邦创始人兼CEO表示，“补齐AI中医‘闻诊’这块最后的拼图，不仅是为了完善ChatiSS的技术版图，更是为了让中医诊疗在数字化时代拥有可复制、可传承、可验证的科学语言，并顺利通过国家药监局的严苛评审。”

      此次在武汉启动的临床试验，既是对一项前沿技术的检验，更是对中医现代化路径的深度探索。随着“望闻问切”在数字世界的逐一落子，一个立体化、智能化的中医新生态正加速形成，而通往三类医疗器械注册的“最后一公里”也已清晰可见。