【泰达企业说】专栏

      泰达，这片因改革开放而兴的沃土，始终以开放的胸怀与创新的步伐，筑就国际一流的产业新城。在这里，每一家企业都是泰达成长的根与魂，是并肩同行的挚友，更是共绘发展奇迹的伙伴。无数企业在此镌刻辉煌、播种梦想，也让这片土地持续迸发蓬勃向上的力量。

      天津经开区倾力打造【泰达企业说】专栏，以文字记录企业砥砺前行的铿锵足迹，以初心共绘区域高质量发展的崭新图景。本期，让我们走进天津惟同一辙健康科技有限公司，了解其如何以数字化、智能化的方式重塑临床科研流程，让临床研究更高效、更可及。

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      在创新药研发加速奔跑的当下，如何让临床试验既快又稳，同时守住数据真实与安全的底线，成为行业关注的焦点。当AI技术深度介入临床研究，总部位于天津经开区的惟同一辙，正为这一命题提供高效的解决方案。

      今年一季度，这家企业接连拿下多家创新药企的供应商资格，参与到多个精准靶向创新药项目中。在服务中国健康战略的赛道上，惟同一辙正通过技术与模式的重构，推动临床科研从“人力密集型”向“智力密集型”转变。

 

从产业重构中找准缺口

      “当下是做数字化、智能化学术科研平台最好的时机。”惟同一辙创始人及CEO魏甜这样判断。这一判断背后，是中国医药创新生态的系统性重塑——从过去的创新跟随、仿制药大国，到如今正孕育出具有全球定义权的技术平台与产品，产业链与供应链加速走向自主可控。去年，中国创新药获批近70项，对外授权交易金额达1300亿美元，医保目录持续扩容，多元支付体系逐步建立，创新药的准入与可及性正在拓宽。

      但与此同时，临床试验需求的快速增长，也让传统模式中周期长、成本高、数据质量参差不齐的问题日益凸显。尤其在真实世界研究和精准医疗兴起的背景下，临床研究对数据采集的实时性、完整性及分析深度提出了更高要求。

      “我们正是看准了这一结构性缺口，用数字化、智能化的方式重塑临床科研流程，让研究更高效、更合规、更可及。”魏甜说。

 

一场由AI驱动的效率革命

      找准赛道只是第一步，如何落地才是真正的考验。

      惟同一辙的业务模式被概括为“以服务健康为中心，以医疗科研为驱动”。魏甜解释，这一模式的核心，是将临床需求与产业科研需求深度融合，让医生、患者与药企在同一平台上形成正向循环。

      对医生而言，一体化平台将科研流程嵌入日常诊疗，降低了科研门槛；对患者来说，参与研究的体验更便捷、信息更透明，实现了“以患者为中心”的参与式研究；对药企而言，从方案设计到数据交付的全链路数字化能力，直接转化为周期缩短、成本下降和质量提升。目前，平台已吸引近40万医疗从业人员加入，累计为超过10万名医护人员提供数字化科研学术服务，同时为大量患者提供健康科普与个性化健康管理服务。

      技术是这一切的底座。在一项肿瘤PD-1的真实世界研究中，惟同一辙通过数智化研究一体化平台，实现了目标患者的精准高效筛选，大幅节省了招募成本与时间。同时，通过AI与患者对话的方式，了解患者感受、功能状态或生存状况等常规手段难以准确评估的临床试验数据。“这些服务和工具为临床试验的顺利开展保驾护航，也实实在在实现了降本增效。”魏甜介绍，该项目整体效率提升约60%，研究成本降低约52%。

      成绩背后，是多个关键环节的协同突破。在数据治理方面，OCR与AI自然语言处理技术的结合，让过去依赖人工完成的科研数据录入、核对与统计逐步走向自动化。在随访与数据闭环环节，系统可自动触发随访任务并整合多中心数据，人工跟进成本大幅压缩，数据处理周期显著缩短。

      当然，数字化转型并非坦途。数据安全、数据质控与用户友好性，是挡在所有入局者面前的三座大山。“我们的选择是技术与制度‘双管齐下’，平台采用私有化部署与混合云结合的方式，严格遵循不触碰个人敏感信息、权限分级、全流程管控等安全机制，已通过三级等保及隐私安全认证，同时建立覆盖数据录入、清洗、分析等全生命周期的管理制度。在用户友好性上，坚持‘让系统适应’，通过场景化设计与低代码配置，降低研究者及其他参与者的使用门槛。”魏甜表示。

 

扎根产业沃土 锚定三条主线

      惟同一辙将总部落在天津经开区，是出于多个层面的考量。这里聚集了大量高水平医院、研究机构和药企，为企业提供了丰富的应用场景与协同机会，同时泰达在数字医疗、真实世界研究等领域的前瞻性政策，为创新业务落地提供了合规支撑与保障。而天津丰富的高校资源，则成为既懂临床又懂AI的复合型人才的持续供给地。

      “对企业而言，这里不仅是一个落户地，更是一个能够‘从技术走向场景、从项目走向平台’的成长型生态。”魏甜坦言。

      面向未来，惟同一辙也已勾勒出三条主线：在技术纵深上，持续推动大模型在临床研究全链条的深度应用，从辅助决策走向智能驱动；在产业协同上，与药企、CRO、医疗机构、监管部门形成更紧密的协作网络，构建数字化临床研究的新基础设施；在全球化布局上，在合规前提下，逐步探索将平台能力与服务经验向国际市场延伸，参与全球创新药研发的数字生态建设。

      “让临床研究更高效、更可及，真正实现以科技推动医疗进步。”这是惟同一辙始终坚守的初心。“在这份初心之上，我们还有着更清晰的蓝图——成为中国医药科研领域的‘滴滴’和‘美团’，打造一个能够集合各类科研服务的通用平台，让临床研究像出行、点餐一样便捷高效。”魏甜充满信心地说。

      在创新药产业与数字化浪潮交汇的历史节点，这家企业正以务实的技术路径与清晰的战略视野，加速书写属于自己的答案。（文章来源：天津经开区——泰达）