全球监管、质量与安全咨询公司ELIQUENT Life Sciences (ELIQUENT)今日宣布收购领先的质量与验证工程公司Azzur Consulting。这项战略性收购巩固了ELIQUENT作为产品生命周期各个阶段端到端支持的首要提供商的地位。

ELIQUENT Life Sciences首席执行官Tim Dietlin表示：“Azzur Consulting在生命科学行业许多最复杂的符合良好操作规范(GxP)的环境中，凭借亲力亲为且具有高影响力的咨询服务赢得了声誉。他们的加入增强了ELIQUENT的平台实力，使我们能够凭借相关工具、专业知识和运营能力为客户提供更好的服务，让客户能够快速且自信地推进业务。”

通过此次收购，ELIQUENT获得了更深入的技术交付能力，能够为生命科学公司提供横跨整个产品开发生命周期的支持。Azzur Consulting由经验丰富的质量、验证和工程专业人员组成的网络带来了深厚的专业知识，并增强了ELIQUENT在GxP合规性、设备和工艺验证、设施鉴定以及IT系统验证等方面的能力。

Azzur Consulting总裁Allison Kerska表示：“通过与ELIQUENT携手，我们能够在监管、质量和安全职能方面提供无缝衔接、可扩展且以科学为驱动的解决方案。我们对科学严谨性、质量以及客户成功的共同承诺，使得此次合作成为价值观与愿景的自然契合。”

扩展的能力

Azzur Consulting服务内容的融入拓展了ELIQUENT的平台，使其能够提供更广泛的解决方案。作为过渡的一部分，Azzur Consulting的团队成员将成为ELIQUENT全球交付机构的一部分，为北美、欧洲、日本及其他国际市场的客户提供服务。

Azzur Consulting的专家团队在调试、鉴定和验证(CQV)、设备和设施鉴定以及质量体系实施等方面拥有深厚的专业知识——增强了ELIQUENT从概念到商业化阶段提供端到端解决方案的能力。

现已纳入ELIQUENT全方位服务平台的关键能力包括：

  • 验证工程与CQV服务——为设备、公用设施和工艺验证提供专业支持，打造可随时接受检查的环境，并加速技术转移。
  • GxP质量与合规咨询——为制造、实验室和运营领域建立和维护合规的质量体系提供咨询和运营支持。
  • IT合规与计算机系统验证(CSV)——提供专业服务，确保数字平台的数据完整性、合规性和系统就绪状态。
  • 技术人员配置与嵌入式支持——灵活的资源配置模式，提供现场和混合式咨询服务，以满足客户在快速扩大规模、整改或面临监管压力时的需求。

关于ELIQUENT

ELIQUENT Life Sciences是一家领先的全球咨询集团，提供监管事务、药物警戒、质量以及合规解决方案，为质量方式、阶段化路径和主要全球市场的客户提供支持。该公司拥有前所未有的监管领导人、行业专家和技术专业人员资源，无缝协作提供制药、生物科技和医疗器械公司需要的全球解决方案，让新疗法获得并维持产品上市许可。ELIQUENT的持续增长获得欧洲专业的医疗健康投资机构 GHO Capital 的鼎力支持。