“得福组合”：贝莫苏拜单抗是一种新型的人源化lgG1亚型PD-L1单抗，安罗替尼是一种小分子多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂，安罗替尼通过调控肿瘤微环境重编程联合免疫检查点抑制剂实现协同增效的抗肿瘤作用。

 

临床指南推荐一

CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2026版）[1]：

Ⅳ期驱动基因阴性肺鳞癌一线治疗

分期：Ⅳ期驱动基因阴性肺鳞癌一线治疗a

分层：PS 0-1分

Ⅲ级推荐：贝莫苏拜单抗+安罗替尼（限PD-L1 TPS≥1%）

注：a.抗肿瘤治疗同时应给予最佳支持治疗

 

核心研究数据解读

贝莫苏拜单抗联合安罗替尼有望为PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗提供更优选择[2]

数据来源：2025年ASCO LBA口头报告

Highlights：

CAMPASS研究是全球首个抗PD-L1抗体联合多靶点抗血管生成药物一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究，比较贝莫苏拜单抗联合安罗替尼与帕博利珠单抗用于PD-L1阳性局部晚期或复发/转移性NSCLC的疗效差异。研究结果表明，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼相比帕博利珠单抗中位PFS提升3.9个月（11.0 vs. 7.1 个月），疾病进展或风险降低30%；对于TPS≥50%人群，中位PFS提升6.1个月（13.3 vs. 7.2 个月），疾病进展/风险降低40%。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼联用方案有望为PD-L1阳性晚期NSCLC患者提供更优的一线治疗选择。

 

研究设计

本研究是一项随机、盲法、平行对照、多中心III期研究

疗效数据

截至2023年5月20日，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组和帕博利珠单抗治疗组的中位随访时间分别为11.4个月和10.6个月。在ITT人群中，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组中位PFS达11.0个月，较帕博利珠单抗治疗提升3.9个月，疾病进展或风险降低30%（HR=0.70，95% CI：0.54-0.90，P=0.0057）。OS数据尚未成熟。

亚组分析显示，对于TPS≥50%人群，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼较帕博利珠单抗治疗，中位PFS提升6.1个月，疾病进展/风险降低40%（HR=0.60，95% CI：0.41-0.88）。

贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组与帕博利珠单抗组经确认的ORR分别为57.3% vs. 39.5%（P=0.0001），DCR分别为85.9% vs. 79.1%（P=0.047）。

安全性数据

贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组不良事件可控，未发现新的安全性信号。与帕博利珠单抗组相比，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组治疗的耐受性良好，因治疗相关不良事件（TRAEs）导致的停药或发生率未增加。

 

临床指南推荐二

 

CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2026版）[1]：

Ⅳ期驱动基因阴性肺鳞癌一线治疗

分期：Ⅳ期驱动基因阴性肺鳞癌一线治疗a

分层：PS 0-1分

Ⅲ级推荐：贝莫苏拜单抗+紫杉醇+卡铂序贯贝莫苏拜单抗+安罗替尼

注：a.抗肿瘤治疗同时应给予最佳支持治疗

 

核心研究数据解读

贝莫苏拜单抗联合化疗序贯联合安罗替尼有望为鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗带来更佳的临床治疗选择[3]

数据来源：2025年ASCO口头报告

Highlights：TQB2450-III-12研究是全球首个对比免疫检查点抑制剂联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）取得阳性结果的Ⅲ期临床研究。贝莫苏拜单抗联合化疗序贯联合安罗替尼较替雷利珠单抗联合化疗序贯替雷利珠单抗一线治疗sq-NSCLC显著优效，中位PFS为10.12 vs. 7.79个月（P=0.0038），疾病进展/风险降低36%，且安全性可控。贝莫苏拜单抗联合化疗序贯联合安罗替尼方案有望为全球鳞状非小细胞肺癌患者带来新的、更佳的临床治疗选择。

 

研究设计

本研究是一项随机、双盲、平行对照、多中心III期研究

疗效数据

截至2024年3月1日，贝莫苏拜单抗联合化疗序贯联合安罗替尼组（试验组）与替雷利珠单抗联合化疗序贯替雷利珠单抗（对照组）中位随访时间分别为6.97个月和6.87个月，试验组与对照组相比，中位PFS显著延长（10.12个月 vs. 7.79个月，HR=0.64，98.35%CI:0.45-0.93，P=0.0038），疾病进展/风险降低36%。

亚组分析显示，几乎所有亚组均可从贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗中获益。其中PD-L1表达1-49%人群，HR=0.47（95%CI：0.30-0.73）。试验组与对照组ORR分别为71.94% vs. 65.14%（P=0.0780），DCR分别为91.01% vs.  88.73%（P=0.3478）

试验组的中位缓解持续时间（DoR）显著长于对照组（9.69个月 vs. 8.34个月，HR=0.58，95%CI:0.38-0.88 P=0.0091）。

安全性数据

贝莫苏拜单抗联合化疗序贯联合安罗替尼组与替雷利珠单抗联合化疗序贯替雷利珠单抗组≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率分别为85.4%和78.9%，贝莫苏拜单抗联合化疗序贯联合安罗替尼组安全性可控，未发现新的安全性信号。

 

参考文献：

[1] 中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2026版）.

[2] HAN B, LI K, YANG R, et al. CAMPASS: Benmelstobart in combination with anlotinib vs pembrolizumab in thefirst-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC): a randomized, single-blind, multicenter phase3 study. J Clin Oncol, 2025, 43 (17_suppl): LBA8502.

[3] Yuankai Shi, et al. Phase 3 study of benmelstobart in combination with chemotherapy followed by sequential combination with anlotinib for the first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (sq-NSCLC), 2025 ASCO #8514.

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