深耕电生理!先健科技与远山医疗达成战略合作,共拓国产PFA技术全球发展新格局
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战略协同 全球共赢
深圳2026年2月9日 美通社 -- 在心脏电生理行业正值技术革新与临床需求双重驱动的发展新阶段,先健科技公司(股份代号:1302.HK,以下简称“先健科技”)宣布,其与天津远山医疗科技有限责任公司(以下简称“远山医疗”)达成深度战略合作。双方将牢握全球心脏电生理领域的重大发展机遇,优势互补、战略协同,共同加速远山医疗全球领先的脉冲电场消融(Pulsed Field Ablation,PFA)技术及相关创新产品于全球市场的临床推广与商业化发展,共拓国产心脏电生理全球发展新格局!
本次战略合作签约仪式于2026年2月4日在中国天津隆重举行。先健科技执行董事、副总裁方宇先生与远山医疗首席管理顾问张继梁先生分别代表双方就本次战略合作签署系列协议。先健科技执行董事、副总裁兼国际事业部执行副总裁冯小玲女士率公司核心管理团队与远山医疗创始人张晓辰先生、总经理焦君涵女士、首席科学家薛志孝先生共同出席并见证了此次签约仪式。
根据协议,先健科技将依托其全球市场广泛的销售网络与成熟的商业化平台,负责远山医疗旗下PFA系统及相关产品在海内外市场的独家总经销和商业化推广。双方将充分发挥各自在技术、产品、市场及临床等方面的优势,围绕产品准入、学术推广、临床培训及市场拓展等方面展开深入合作,加速国产PFA 技术在心律失常治疗领域的规范化应用与普及,为临床提供更前沿的治疗选择,并推动中国原创的尖端心脏电生理技术快步走向国际舞台。
深化合作 共拓未来
全球心律失常患者基数庞大,且持续增长。临床对更安全、高效的消融技术需求日益迫切。PFA作为新一代消融技术,凭借组织选择性强、操作安全性高、手术效率优等优势,正引领全球电生理领域技术革命的新浪潮。
远山医疗作为国内PFA技术先行者,其自主研发的PFA系统及相关产品展现出了雄厚的技术实力与临床应用潜力。核心产品心脏脉冲电场消融仪及消融导管已于2025年4月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于药物难治性、复发性、阵发性房颤的治疗,可在局麻下实现快速、精准消融,并显著降低周围组织损伤风险,为广大房颤患者提供了更优的治疗选择。
同时,远山医疗在人工智能辅助三维标测系统上的研发攻关,有望在未来共同打造“智能标测+精准消融”的一体化治疗解决方案,将进一步提升手术效率,推动全球房颤治疗向个性化、精准化方向迈进。
先健科技作为心脑血管及外周血管介入医疗器械领军企业,深耕行业近三十载,凭借持续自主创新与前瞻性全球战略布局,积累了深厚的技术实力、临床资源、产业优势,广泛的网络覆盖和强大的全球化运营管理能力,能够快速推进新技术、新产品在世界范围内的临床应用和广泛深入的市场渗透。
通过本次战略合作,先健科技更进一步拓展了其在心脏电生理领域的业务布局,尤其是为房颤治疗提供了整体解决方案,对现有产品线产生了巨大的协同效应。同时将全面提升公司在全球高增长医疗器械领域的核心竞争力与可持续发展能力。
先健科技执行董事、副总裁方宇先生表示:
“此次与远山医疗达成战略合作,是先健科技在心脏电生理领域迈出的又一重要步伐。签约恰逢立春时节,寓意万物生发,象征着双方合作将自此开启蓄势远航的新篇章!我们将充分利用远山医疗在PFA技术上的领先优势,通过双方的紧密协作,加速国产创新 PFA 技术和相关产品在全球范围内的临床应用与市场推广,将进一步提升在新形势下我们产品组合的竞争力,为广大医生和患者带来更精准、完善、安全高效的疾病治疗整体解决方案,同时积极推动我国心脏电生理领域的国产替代,并于全球市场‘蓝海‘获得更大发展机会。”
远山医疗创始人张晓辰表示:
“先健科技在心血管介入领域拥有深厚的产业基础和丰富的市场经验。我们非常期待通过此次合作,借助先健科技的平台与资源优势,推动 PFA 技术在中国及国际市场的应用与发展,共同服务更广泛的临床需求。”
关于先健科技
先健科技公司(股份代号:1302.HK)是领先的心脑血管和外周血管介入医疗器械企业,于1999年成立于中国深圳,为国家级高新技术企业,国家工信部第三批专精特新“小巨人”企业。先健科技专注于心脑血管和外周血管介入医疗器械的研发、生产及全球化发展,不断拓展业务领域并持续实现技术突破。公司在研、在售产品涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏电生理、神经介入等领域,并拥有全球首创的铁基生物可吸收材料平台。截至2025年6月30日,公司已实现高质量全球专利布局2,464项,目前累计17款产品获国家药品监督管理局(NMPA)批准进入“创新医疗器械特别审查程序”。秉承“创新”和“国际化”发展战略,公司主要在售产品的市场份额长期处于国内领先地位。公司现拥有7个境外子公司,销售网络覆盖全球近120个国家和地区,是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。
关于远山医疗
远山医疗坐落于中国天津,自2013年开始,作为不可逆电穿孔(脉冲电场)领域的先驱者和领军企业,建设了不可逆电穿孔能量平台, 基于该平台, 先后布局了肿瘤消融、 心脏电生理、 呼吸介入消融和外周血管介入消融四大领域。公司汇聚了南开大学、天津医科大学和天津生物医学工程研究所的一批高素质科技人才,建立了一支具有极强研发和产业化的团队,致力于提供基于不可逆电穿孔技术的、全线自主研发的创新解决方案。
远山医疗始终积极探索不可逆电穿孔技术的医学可能,围绕肿瘤消融领域,研发了国产唯一获批肝脏、胰腺恶性肿瘤双适应症认证的纳米刀产品和全球首款无须肌松完成消融局麻的新一代纳米刀。在电生理领域,远山医疗厚积薄发,PFA产品作为国内最早一批通过国家创新医疗器械审批的同类产品,可确切实现在局麻下完成房颤消融,使房颤治疗更安全、更有效、更高效;在研的人工智能辅助的三维标测系统成功入选国家工信部2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位;其余电生理相关产品管线也已取得重要研发进展。
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