巴黎2026年1月23日 美通社 －－ 2026年1月21－22日，专注于吸入与鼻腔给药的递送平台型公司苏州新劢德医疗器械科技有限公司（简称“新劢德”，Singmed），亮相于巴黎举办的 Pharmapack Europe 2026。展会期间，新劢德围绕大分子药物递送面临的核心挑战，与来自全球的制药与生物技术伙伴展开深入交流，探讨其基于硅基 EDS（Exhalation Delivery System，呼气驱动递送系统）与新一代软雾平台的工程化解决思路，如何突破雾化性能控制、精准粒径分布与区域靶向沉积方面的开发瓶颈。

聚焦大分子药物递送的工程化挑战

近年来，随着制药研发管线持续向更复杂、更高分子量的药物演进，传统吸入与鼻腔给药方式在规模化应用和标准化控制方面正面临越来越大的挑战。对许多研发项目而言，真正的限制因素已不再是分子发现本身，而是缺乏能够提供稳定、可重复雾化性能，并支持监管导向开发路径的递送平台。

平台化递送路径的系统构建

新劢德以平台化的吸入与鼻腔给药开发模式应对这一挑战。不同于围绕单一产品进行装置设计的传统方式，新劢德将研发重点放在雾化生成与沉积过程中的关键参数控制上，使递送性能能够在不同制剂和开发阶段之间实现重复、比较与迁移，从而有效降低变异性和整体开发风险。

在这一平台体系下，新劢德的新一代软雾给药平台面向复杂药物的吸入递送需求进行设计。该平台基于自主的硅基雾化工程技术，实现对雾化过程和粒径分布的稳定控制，减少由装置操作或制剂差异引入的性能波动。同时，该平台在工程设计层面主动降低雾化过程中分子所承受的机械应力，从而有效缓解大分子递送过程中可能出现的分子结构受损或活性降低风险。软雾能力被视为一种可复用的平台级递送能力，而非单一产品的功能特征。

与此同时，新劢德将硅基软雾 EDS架构应用于鼻腔给药场景。通过将软雾雾化技术与 EDS 正压递送机制相结合，该系统可在鼻腔内实现区域靶向沉积，相较于传统喷雾方式，递送分布更加可预测。基于系统层面的工程化控制，该平台为先进鼻腔给药及潜在的经鼻入脑递送策略提供了可规模化、风险可控的开发路径。

支撑上述递送平台的是新劢德在体外性能评价与监管一致性方面形成的系统能力。公司采用与 FDA 和 EMA 要求对齐的体外评价方法，对雾化性能的稳定性、重复性及全生命周期一致性进行评估，从而支持以生物等效性为导向的开发策略，并在项目推进至临床和商业阶段过程中降低不确定性。

通过参与 Pharmapack Europe 2026，新劢德进一步强化了其作为吸入与鼻腔给药平台型合作伙伴的行业定位。依托硅基雾化工程能力，以及软雾与 EDS 递送系统的架构，新劢德持续支持制药与生物技术企业，应对不断提升的分子复杂性与递送挑战。