勃林格殷格翰获得欧盟兽医药品委员会(CVMP)对禽流感疫苗VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5的两项积极意见
- 欧洲药品管理局(EMA)下属的兽医药品委员会(CVMP)已对勃林格殷格翰两款针对高致病性H5禽流感病毒的家禽疫苗做出积极意见【1】。
- VAXXITEK® HVT+IBD+H5是首款可为鸡和火鸡提供马立克氏病、传染性法氏囊病和H5禽流感三重联合保护的一针式疫苗。
- VAXXINACT® H5是一种灭活疫苗,可保护鸡、火鸡和鸭免受禽流感(H5病毒亚型)侵害。
德国殷格翰2025年12月11日 美通社 -- 作为全球畜禽疾病预防的领导者,勃林格殷格翰获得了欧洲药品管理局(EMA)关于其两款禽流感疫苗VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5在特殊情况下【2】上市许可的积极意见。这两款疫苗均可使禽类免受当前在欧洲暴发的H5禽流感病毒侵害。
加强欧盟的疫情应对能力
禽流感是一种高度传染性疾病,影响家禽和野生鸟类。H5毒株是最常见的禽流感病毒毒株之一,常导致野生和养殖群体暴发疫情。由于禽流感是一种被高度监管和需要报告的病种,相关部门会进行严格监控。为遏制禽流感疫情,大量禽类往往需要被扑杀,这给养殖户带来重大经济损失并可能导致国际贸易受限。
随着病毒不断变异,创新型疫苗解决方案成为预防和管理禽流感疫情的有效途径。是否对禽流感进行疫苗防控由各国主管部门决定。国际机构如世界动物卫生组织(WOAH)建议将疫苗接种纳入禽流感防控策略【3】。
“像禽流感这样的跨境动物疫病将持续带来威胁,因此在动物,尤其是畜禽中控制这些传染疾病的新方法变得越来越重要。勃林格殷格翰致力于投资研发创新,并准备通过疫苗以及在监测和建立疫病防控方面的专业知识,支持政府、卫生部门和养殖者。”执行董事会成员,动物保健业务负责人Armin Wiesler说道。
高致病性H5禽流感的全球影响
自2021年以来,高致病性H5禽流感已在全球范围内造成前所未有的疫情暴发,蔓延至诸多大陆,导致大规模家禽损失。疫情已扩展至拉丁美洲甚至南极洲等新地区。经济影响极为严重,给家禽产业带来巨大财务损失,影响鸡蛋和禽肉供应并导致贸易受限。
控制禽流感:DIVA疫苗在生物安全和监测中的作用
VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5属于DIVA(区分感染动物与疫苗接种动物)疫苗,在疫情监测中发挥重要作用。这些疫苗包含一种生物标记,因此可区分疫苗接种产生的免疫反应与感染产生的抗体。结合监测措施,DIVA疫苗对于降低贸易限制风险至关重要,因为该类疫苗使出口商和进口商能够区分接种疫苗的动物与感染动物,从而确保动物产品贸易的安全性。
“通过持续监测我们疫苗的有效性并推进技术创新,我们确保针对不断变化的禽流感病毒提供合适的防控方案。DIVA功能让我们的客户能够实施监测项目,并在接种疫苗的同时支持安全贸易。”勃林格殷格翰全球家禽产品相关负责人Taoufik Rawi表示。“VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5获得积极意见,对于提升欧洲应对禽流感疫情的能力至关重要。”
在CVMP作出积极意见后,预计欧盟委员会将在未来几个月内决定是否在特殊情况下授予上市许可。
参考资料
【1】 CVMP summary of positive opinion for Vaxxitek HVT+IBD+H5, October 9, 2025, https:www.ema.europa.euenmedicinesveterinaryEPARvaxxitek-hvtibdh5
CVMP summary of positive opinion for Vaxxinact H5, October 6, 2025, https:www.ema.europa.euenmedicinesveterinaryEPARvaxxinact-h5
【2】 Article 25 et seq. Regulation (EU) 20196
【3】 World Organisation for Animal Health (WOAH) avian influenza overview page https:www.woah.orgendiseaseavian-influenza#ui-id-3 (Last accessed November 17th, 2025)
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