2015－2025中国创新药十年

多伦多2025年10月1日 美通社 －－ 2025年9月27日，第五届CBA加拿大年会顺利举办。本次大会由蒲公英Ouryao 联合加拿大华人医药行业协会、加拿大加中生物医药科技发展协会、沈阳药科大学加拿大校友会等机构承办。对蒲公英来说，这不仅是一场行业活动，也是一次真正走到北美生物医药圈的尝试。

今年的会场很热闹，不少来自中加的学术界和产业界嘉宾到场分享：

Angela Zeng博士CBA美国总会会长

倪合宇教授 加拿大医学科学院院士，多伦多大学医学系生理学系病理学系教授

Ming－Sound Tsao教授 加拿大皇家学会院士，国际知名肿瘤研究专家

Burton B Yang教授 多伦多大学医学院教授，专注肿瘤分子机制与转化医学。

张金巍博士 蒲公英Ouryao创始人、英国皇家学会工艺院终身院士、上海临港产业大学生物医药学院院长

戚宝文博士CBA加拿大分会会长

一、中国创新药的十年路：

蒲公英创始人张金巍在会上带来了主题报告《2015－2025：中国创新药发展十年》。

他把这十年总结成四个阶段：

2015－2018：破局 创业潮兴起，资本加速入场，政策改革落地。

2018－2020：狂飙 Biotech集中上市，资本与政策双重推动。

2021－2023：阵痛 资本退潮，集采加压，行业进入大浪淘沙。

2024－2025：新篇 企业理性回归，出海合作成为关键词。

数据能说明一切：

临床试验申请（IND）数量十年间涨了12倍；

“十四五”以来，已有113个创新药获批上市，是“十三五”的近3倍；

仅2024年，中国就有48个1类新药获批，几乎追上FDA。

中国创新药已经真正坐上了全球的牌桌，接下来十年，我们要从并跑走向引领。

代表性案例：

传奇生物 CAR－T 2017年ASCO亮相，一举进入全球视野；

百济神州 泽布替尼 第一个国产年销破10亿美元的创新药；

康方生物 AK112 全球首个双特异性抗体，直接对标默沙东K药；

特瑞普利单抗 首个国产PD－1拿到FDA突破性疗法认定，并于2024年获欧盟批准。

这些案例说明，中国的药企不再只是“数量上的追赶”，而是在质量和国际影响力上真正站了出来。

为什么创新药重要？

国家层面 代表科技实力和全球话语权；

产业层面 十年间已经形成从基础研究到商业化的完整生态链；

患者层面 药物可及性大幅提升。比如依沃西单抗从获批到进医保只用了一年，价格从2299元支降到736元支，让更多患者用得起。

政策的作用：

2015年，被称为中国创新药的“元年”。从44号文到优先审评、到国际多中心临床数据的认可，这些政策让中国药企研发的效率和透明度接轨国际，也把研发重点真正拉回“以临床价值为导向”。

二、蒲公英创投孵化的SPACE模式

在会上，张金巍还介绍了蒲公英北美生物医药孵化中心并首次提出蒲公英创投孵化SPACE模式：

S Space ＆ Service：孵化空间 ＋ 企业一站式服务

P Professional ＆ Project：专家团队 ＋ 项目全流程管理

A Alliance ＆ Acceleration：国际联盟 ＋ 战略资源加速

C Capital ＆ Connection：首轮投资 ＋ 产业链对接

E Empowerment ＆ Ecosystem：媒体矩阵 ＋ 创业生态赋能

SPACE ＝ 创业者的加速引擎。

写在最后：

十年时间，中国创新药从“几乎没存在感”，到今天成为全球创新药的第二。

未来十年，不只是并跑，更要学会引领。

“生物医药没有冬天，只有不断燃起的新火种。” 张金巍