在海纳（海南）糖尿病医院的诊室里，我曾无数次目睹这样的场景：当糖尿病患者小心翼翼地问出 "医生，我的 ED 还能治好吗" 时，眼神里的期待与焦虑让我至今难忘。

今天，我终于可以带着激动的心情宣布一个重磅消息 —— 由深圳再生细胞集团旗下北京再生细胞研究院研发的「人脐带间充质干细胞注射液」（受理号：CXSL2500494），正式获得国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。这是中国首款获批用于治疗糖尿病引起的男性勃起功能障碍（ED）的干细胞产品，更是我们用细胞科技重构生命质量的重要里程碑。

▲ 截图来自 CDE 官网

从临床痛点到科技突破：一份源自医者初心的坚持

作为海纳（海南）糖尿病医院的创始人，我深知糖尿病性 ED 对患者生活质量的毁灭性打击。长期高血糖导致的神经血管损伤，让传统治疗手段往往束手无策。在临床实践中，我见过太多患者因治疗无效而陷入抑郁，甚至影响家庭和谐。正是这些真实的临床痛点，让我们在干细胞研究的道路上始终坚定方向 —— 不仅要控制血糖，更要让患者重获有尊严的生活。

此次获批的干细胞产品，正是我们针对这一临床难题的系统性解决方案。人脐带间充质干细胞具有独特的神经修复和血管再生能力，能精准靶向受损组织，从根源上改善阴茎海绵体血液循环。这种"修复而非替代"的治疗理念，正是再生医学的核心价值所在。记得 2024 年苑春慧院长团队发表动物实验研究时，看到糖尿病大鼠勃起功能显著改善的数据，我们就坚信这一天不会太远。

▲ 北京再生细胞研究院——苑春慧院长

站在投资人的角度，我始终认为：真正有价值的医疗创新必须扎根临床需求。北京再生作为集团的研发核心，多年来始终坚持 "临床价值导向"，这与我创办北广再生时提出的 "安全、有效、关怀" 宗旨一脉相承。今天的获批，印证了我们 "从临床中来，到临床中去" 的研发路径完全正确。

全产业链布局的必然：从实验室到病床的闭环实践

很多人问我，为什么深圳再生能在干细胞药物研发领域持续突破？我的答案是：我们构建了从细胞资源库到临床转化的全产业链生态。北京再生此次获批的产品，正是集团 "产、教、研、用" 体系的最佳实践。

在松山湖的北广再生基地，我们建立了符合 GMP 标准的细胞制备中心，这为干细胞的规模化生产提供了保障；在海南的海纳糖尿病医院，我们积累了丰富的临床数据，为研发提供了精准方向；而北京再生作为集团的研发引擎，汇聚了海内外顶尖的细胞生物学专家，形成了 "基础研究 - 中试转化 - 临床应用" 的完整闭环。这种全产业链优势，让我们在干细胞药物研发上少走了很多弯路。

特别值得一提的是，这款产品的研发过程中，我们应用了集团自主研发的干细胞培养专利技术，不仅提高了细胞活性，更保证了临床应用的安全性。截至目前，深圳再生已累计获得十余项细胞类发明专利，建立了完善的细胞生产标准化体系。这些技术积累，正是我们敢于挑战临床难题的底气所在。

让细胞科技普惠化：一个投资人的产业理想

作为生物工程细胞领域的战略投资人，我见证了中国干细胞产业从实验室走向临床的艰辛历程。当国家将干细胞研究列入 "十四五" 规划时，我更加坚信这是改变人类健康格局的战略必争领域。此次获批的产品，正是响应 "健康中国 2030" 规划纲要的具体实践 —— 用科技创新提高人民健康水平。

很多人好奇我为什么从传统行业转型投入再生医学。这里有个个人故事：我的一位亲人曾因退行性疾病饱受折磨，正是细胞疗法让他重获新生。这段经历让我深刻体会到：好的医疗技术不该是奢侈品，而应成为普惠大众的健康保障。这也是我常说 "要让普通家庭用一顿饭的钱享受干细胞技术" 的初心。

此次获批后，我们将加速推进临床试验，计划联合全国多家三甲医院开展多中心研究，争取早日让患者受益。同时，依托集团在东莞的松山湖产业化基地，我们正在构建更大规模的细胞制备平台，为未来的成果转化做好产能准备。在糖尿病治疗领域，我们的糖尿病逆转项目已帮助众多患者改善生活质量，而这款干细胞产品将与之形成协同，构建更完善的糖尿病健康管理生态。

向梦而行：每一次突破都是对生命的承诺

站在这个里程碑上，我想起深圳再生成立时的初心："让安全有效的细胞治疗技术造福社会"。从投资细胞产业的第一天起，我就知道这是一条漫长而艰辛的道路 —— 从基础研究到临床转化，每一步都充满挑战。但每当想到那些在诊室里充满期待的眼神，我们就充满了前进的动力。

此次北京再生干细胞产品获批临床，不仅是对我们研发实力的认可，更标志着中国干细胞治疗男科疾病领域进入了新的发展阶段。作为北京再生的执行董事，我为研发团队的坚守与创新感到骄傲；作为深圳再生的创始人，我看到了集团全产业链布局的战略价值；而作为海纳（海南）糖尿病医院的创始人，我更清楚海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的 "先行先试" 政策，将为这款产品的加速落地提供重要支撑。

接下来，我们将以海南博鳌为重要支点，充分利用乐城先行区的政策优势，联动海纳糖尿病医院搭建 "研发 - 临床 - 应用" 的快速通道，积极申请该干细胞产品在博鳌优先使用，争取让海南乃至全国的糖尿病性 ED 患者更快享受到这一前沿治疗技术。同时，我们也将持续深化与国内外科研机构的合作，在糖尿病并发症、退行性疾病等领域拓展更多细胞治疗方案，让细胞科技真正走进临床、惠及民生。

我们始终记得：每一项技术突破的背后，都是对生命质量的承诺；每一次科研攻关的坚持，都是为了让更多人拥有健康生活的权利。向梦而行，合力共赢 —— 这不仅是深圳再生的发展理念，更是我们对每一位患者的郑重承诺。让我们共同期待细胞科技在博鳌这片热土上结出硕果，创造更多生命奇迹！