台北2025年9月15日 美通社 －－ 专注于益生菌与后生元研发的丰华生技（以下简称丰华）宣布，其核心益生菌菌株CP－9（动物双歧杆菌乳亚种，菌株编号CCTCC M 2014588）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）「一般认为安全」（GRAS, Generally Recognized as Safe）认证。

丰华MP108与CP-9益生菌菌株，双双获得美国FDA GRAS安全认可，正式开启食品与饮品应用的新篇章
丰华MP108与CP－9益生菌菌株，双双获得美国FDA GRAS安全认可，正式开启食品与饮品应用的新篇章

继 2023 年 MP108 获得 GRAS 认证（GRN001130）后，CP－9 再度通过美国 FDA 审核，体现丰华在益生菌领域的持续突破，并开启益生菌在食品及饮料多元化应用的新里程碑。此次认证亦使丰华成为中国台湾唯一同时拥有多项 FDA GRAS 认证的益生菌原料生产商，进一步巩固其在国际市场的专业地位与竞争优势。

认证凸显CP－9的安全性与质量

根据FDA备案文件，CP－9获准以每份最高10CFU（菌落形成单位）的添加量，应用于以下食品及饮料品类：

  • 运动及能量饮料
  • 营养强化饮料
  • 瓶装茶饮
  • 谷物制品
  • 乳制品及植物基替代品
  • 营养棒
  • 糖果
  • 果汁
  • 大豆及植物蛋白产品
  • 婴幼儿食品

CP－9曾于2023年入围NutraIngredients Awards，其肠道健康与免疫调节功能已获多项研究验证，凭借本次FDA GRAS认证，进一步丰富丰华的益生菌产品线，并有望与 乳双歧杆菌 BB－12 等国际主流应用菌株协同，为婴幼儿及家庭营养市场提供更多选择。

持续扩展的益生菌与后生元解决方案

丰华的首个 GRAS 认证菌株 MP108，曾于 2021 年入围 NutraIngredients Awards，并于 2023 年成为 亚洲首个获准应用于婴幼儿食品的益生菌株，在完整的临床与安全性数据支持下，MP108 获美国 FDA 批准以每份最高 10 CFU 的添加量，广泛应用于以下食品与饮料：

  • 运动及能量饮料
  • 营养强化饮料
  • 功能性饮料
  • 瓶装茶饮
  • 加工水果及果汁
  • 谷物制品
  • 奶酪
  • 酸奶
  • 乳制甜品
  • 大豆制品
  • 营养棒
  • 糖果
  • 婴幼儿食品

在后生元领域，丰华的旗舰产品Totipro®已进入欧洲、东南亚和北美市场，并计划近期向美国FDA提交GRAS认证申请，Totipro® 完全符合国际益生菌协会（International Probiotics Association, IPA）界定的四大类后生元，涵盖：完整细胞（IC）、细胞碎片与胞质内容物（FC）、微生物代谢产物（MM），以及含微生物成分的发酵培养基（CX）。

丰华产品暨市场部蔡欣宇经理表示：「FDA GRAS 认证是衡量质量与安全的重要标准，随着 CP－9 获批、MP108 已获认可，以及Totipro® 即将递交申请，丰华始终以符合国际规范的标准持续推进益生菌与后生元研发，我们将继续以科学证据为基础，转化为可靠的健康解决方案，并与全球合作伙伴携手推动多元化应用。」

更多信息，请访问glacbiotech.com或关注丰华的LinkedIn账号。