• 与替尔泊肽相比，持续接受Wegovy®（国内商品名诺和盈®，司美格鲁肽2.4 mg）治疗的超重或肥胖且已确诊心血管疾病（CVD）的患者心脏病发作、卒中以及全因死亡的风险显著降低57％1
  • 该研究同时显示，在所有接受治疗的患者中，使用Wegovy®的患者相较于使用替尔泊肽的患者，出现心脏病发作、卒中和全因死亡的风险降低29％，无论治疗期间用药是否中断1
  • STEER研究结果提供了更多的证据，表明Wegovy®所展现的心脏保护获益为司美格鲁肽分子独有，因此无法拓展至其他GLP－1或GIPGLP－1类药物1

北京2025年9月1日 美通社 －－ 近日，诺和诺德在西班牙马德里举行的2025年欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布了STEER真实世界研究的最新数据。该研究基于患者真实用药经历，评估了Wegovy®（司美格鲁肽2.4 mg）对比替尔泊肽在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病的患者中预防主要不良心血管事件（MACE）的有效性1。

在治疗过程中用药中断不超过30天的前提下，相较于替尔泊肽，Wegovy®能使超重或肥胖且伴有心血管疾病的患者心脏病发作、卒中以及心血管相关死亡或全因死亡风险降低57％。试验中，Wegovy®组记录15例（0.1％）心血管事件，替尔泊肽组为39例（0.4％）。Wegovy®组和替尔泊肽组患者的平均随访时间分别为3.8个月和4.3个月1。

在所有接受治疗的患者中，无论是否存在用药中断，相比替尔泊肽，Wegovy®可使心脏病发作、卒中及全因死亡风险降低29％。Wegovy®组患者的平均随访时间为8.3个月，替尔泊肽组患者的平均随访时间为8.6个月1。

“我们里程碑式的临床试验SELECT显示，Wegovy®可显著降低20％心血管事件风险，而真实世界研究SCORE和STEER证实了更为显著的风险降幅。STEER研究结果明确证明，与替尔泊肽相比，Wegovy®能使心脏病发作、卒中或死亡的风险降低57％。”诺和诺德产品与产品组合战略执行副总裁Ludovic Helfgott表示，“这一数据证实了司美格鲁肽的独特性，它是目前唯一一款在肥胖且伴有心血管疾病但无糖尿病的患者中，被证实具有心血管获益的GLP－1类药物。”

此外，在所有接受治疗的患者中，不论是否存在用药中断，使用Wegovy®的患者发生心脏病发作、卒中及心血管相关死亡事件的次数均少于使用替尔泊肽的患者1。

关于肥胖症与心血管疾病

每年全球约有2,100万人死于心血管疾病，是导致残疾和死亡的首要原因2。肥胖症是心血管疾病的独立危险因素，能直接导致心血管发病率、死亡率和住院率的上升3,4。过去二十年来，虽然心血管疾病死亡率有所下降，但与肥胖相关的心血管疾病死亡人数却显著增加，约有三分之二与肥胖相关的死亡与心血管疾病相关5,6。

关于STEER真实世界研究

真实世界研究基于患者实际用药经历所得的证据，是对随机对照试验的补充，而随机对照试验仍是评估药物安全性和有效性的“金标准”7。STEER研究是一项回顾性、观察性真实世界研究，旨在评估Wegovy®（司美格鲁肽2.4 mg）对比替尔泊肽在美国超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的成人中预防MACE的有效性。该研究的主要终点为经修订的5点MACE（包括心脏病发作、卒中、因心力衰竭住院、冠状动脉血运重建及全因死亡）以及经修订的3点MACE（包括心脏病发作、卒中和全因死亡）。STEER研究同时也评估了未经修订的5点MACE与3点MACE，包括心血管相关死亡，而非全因死亡1。

STEER研究纳入了来自美国Komodo Research数据库（2016年1月1日至2025年1月31日）的患者，年龄≥45岁，并在2022年5月13日或之后开始接受Wegovy®或替尔泊肽治疗。两组均包含10,625名患者。为确保两组间的可比较性，研究人员采用倾向性评分匹配（propensity score matching）方法，来比较具有相似特征的接受Wegovy®与替尔泊肽治疗的患者。匹配后，两组患者基线特征平衡良好1。

主分析纳入了接受治疗的全部患者，不论治疗期间是否存在用药中断；而敏感性分析则仅评估了用药中断不超过连续30天的患者的所有治疗结局1。

关于SELECT研究及SCORE真实世界研究

SELECT是一项随机、双盲、平行分组、安慰剂对照试验，旨在评估Wegovy®（司美格鲁肽2.4 mg）和安慰剂结合标准治疗在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的人群中预防MACE的有效性。被纳入试验的人群年龄≥45岁、BMI≥27 kgm2。8

SELECT试验的主要目标是证实与安慰剂相比，Wegovy®在降低3点MACE（包括心血管死亡、非致死性心脏病发作（心肌梗死）或非致死性卒中）发生风险方面的优效性8。

SCORE研究是一项在美国开展的真实世界研究，分析了在真实世界临床实践中使用Wegovy®（司美格鲁肽2.4mg）治疗的患者和未使用者的MACE结局。SCORE研究的受试者纳入标准与SELECT研究相似，即年龄≥45岁，超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病9。

关于诺和盈®

司美格鲁肽2.4 mg商品名为Wegovy®（国内商品名诺和盈®）。在欧盟境内，Wegovy®适用于在减少热量饮食和增加体力活动的基础上，对BMI≥30kgm2（肥胖）或BMI≥27kgm2（超重）且伴有至少一种体重相关合并症的成人体重管理；在欧盟境内，Wegovy®同样适用于年龄在12岁及以上且初始BMI在同年龄、同性别第95百分位及以上（肥胖）且体重在60千克以上的青少年患者。此外，Wegovy®在欧盟境内的产品标签（临床数据部分）还包括其在降低MACE风险、改善HFpEF相关症状和身体功能、以及减轻膝骨关节炎相关疼痛等方面的相关数据10。

在美国，Wegovy®适用于在减少热量饮食和增加体力活动的基础上，用于降低已确诊心血管疾病的超重或肥胖成人患者的MACE风险；以及适用于对成人和12岁及以上青少年肥胖症患者、以及患有至少一种体重相关合并症的成人超重患者降低多余体重和长期维持体重降低11。