非手术减脂领域迎重大突破

  • AMI Pharm的AYP－101二期试验成功，有望成为非手术减脂新标杆
  • 创新非手术解决方案AYP－101临床成果获《临床治疗学》刊载
  • AYP－101展现卓越安全性及有效性，颏下减脂治疗范式或将革新

韩国首尔2025年9月1日 美通社 －－ AMI Pharm新型注射药物AYP－101在颏下脂肪（俗称“双下巴”）减脂二期临床试验中取得积极结果。该试验数据已发表于药物研发领域权威期刊《临床治疗学》（Clinical Therapeutics），标志着AYP－101研发进程迈向重要里程碑，凸显其作为安全有效非手术治疗方案的潜力。研究评估了两种浓度AYP－101的疗效与安全性，结果显示每两周注射一次、持续六次的25mgmL浓度治疗方案，对中重度双下巴具有显著统计学差异和临床意义改善。

疗效与安全性双重验证

二期研究纳入96名受试者，取得显著成果。在末次治疗四周后，25 mgmL治疗组中69.70％的受试者在评估者报告与受试者报告的颏下脂肪评分量表（ER－SMFRS与SR－SMFRS）中均实现至少一个级别的改善，较安慰剂组22.58％的应答率形成显著统计学优势。试验数据同时凸显了AYP－101优异的安全性与耐受性。该药物通过独特细胞凋亡机制靶向消除脂肪，并最大程度减少对周边组织的损伤。研究显示，与脱氧胆酸（DCA）的常规报告数据相比，AYP－101所需注射点位更少，且术后肿胀、感觉异常发生率更低。

领跑医美市场增长赛道

随着全球非手术减脂需求持续攀升，AMI Pharm正积极推进后续研发。公司首席执行官Ki－Taek Lee表示，二期数据的发表“印证了我们的研发实力，彰显AYP－101在局部减脂市场的巨大潜力”。目前AMI Pharm正加速推进AYP－101的三期临床试验，目标于2025年底完成。同时公司正积极拓展国际合作，推进下一代局部减脂注射药物研发。此次成果发表延续了AYP－101在2024年公布的一期试验的积极结果，持续获得国际认可。