破局非小细胞肺癌（NSCLC）靶向和免疫治疗耐药困境，舒沃哲®和高瑞哲®初步彰显临床潜力

上海2025年3月20日 /美通社/2025年3月20日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司将于当地时间3月26日-29日在法国巴黎举行的2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，以壁报形式首次展示其自主研发的两款源头创新药物舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）分别针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）靶向和免疫治疗耐药的最新研究进展。

舒沃哲®联合VEGF抑制剂治疗EGFR-TKI耐药晚期NSCLC

舒沃哲®是一款针对多种表皮生长因子受体（EGFR）突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），既往研究表明，其单药治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC患者展现出良好的抗肿瘤活性。临床前研究显示，EGFR-TKI与VEGF抑制剂联合可产生协同效应。安罗替尼是一款具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长作用的TKI。舒沃哲®与安罗替尼联合治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的II期临床数据将在本次大会亮相。

该研究计划招募45例经标准EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变患者。截至2024年12月25日，舒沃哲®联合安罗替尼治疗EGFR-TKI耐药晚期NSCLC，展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性：

• 在12例完成首次评估的患者中，客观缓解率（ORR）为33.3%，疾病控制率（DCR）达100%
• 耐受性良好，安全性导入期未发生剂量限制性毒性（DLT）事件，临床易管理

高瑞哲®联合PD-1抑制剂治疗PD-1耐药晚期NSCLC

另一项入选大会壁报展示的是一项关于高瑞哲®与PD-1抑制剂联合治疗晚期NSCLC患者的Ib期探索性临床研究设计。该研究计划入组30例既往接受过PD-1单抗或PD-1单抗联合含铂化疗方案治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者，旨在探索高瑞哲®与PD-1单抗联合治疗方案针对PD-1耐药NSCLC的协同作用，主要研究终点为ORR。

JAK/STAT通路的过度激活导致肿瘤细胞表面PD-L1表达升高产生免疫逃逸，是癌症免疫治疗中对免疫检查点抑制剂产生耐药性的重要因素。既往研究表明，JAK抑制剂联合PD-1免疫疗法，可通过调节霍奇金淋巴瘤（HL）和NSCLC中的JAK/STAT通路，逆转或延缓免疫治疗耐药的发生。高瑞哲®作为一款高选择性的JAK1抑制剂，能够有效抑制JAK/STAT通路，已通过优先审评在中国获批，用于治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示："无论是EGFR敏感突变还是驱动基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在接受标准一线治疗后，耐药问题几乎不可避免，且目前的临床治疗选择仍然非常有限。舒沃哲®和高瑞哲®这两项联合治疗的最新研究，初步彰显了两款产品破局NSCLC靶向和免疫治疗耐药困境的潜力，为未来治疗策略的探索提供了新的方向。"

壁报展示

• 摘要标题：
  67P - 舒沃替尼联合安罗替尼治疗EGFR-TKI耐药晚期NSCLC患者的II期研究（WU-KONG9）
  67P - A Phase II Study of Sunvozertinib Combined with Anlotinib in EGFR-TKIs resistant EGFRm Advanced NSCLC Patients（WU-KONG9）

汇报人：胡洁（复旦大学附属中山医院）
摘要编号：613
分会场：晚期NSCLC
展示时间：2025/3/28，13:00 - 13:45（欧洲中部时间）

• 摘要标题：
  126TiP - 一项开放标签、单臂、Ib期探索性研究，评估戈利昔替尼联合抗PD-1抑制剂在既往接受过含PD-1方案治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和疗效
  126TiP - An Open-Label, Single-Arm, Phase Ib Exploratory Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Golidocitinib in Combination with Anti-PD-1 in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Treated with Anti-PD-1 Containing Regimens

汇报人：钟华（上海交通大学医学院附属胸科医院）
摘要编号：538
分会场：晚期NSCLC
展示时间：2025/3/28，13:00 - 13:45（欧洲中部时间）