阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗(乐意保®)皮下自动注射剂型于博鳌乐城获批
博鳌2026年8月6日 美通社 -- 2026年8月5日,依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 “先行先试” 政策,卫材仑卡奈单抗(乐意保®,Lecanemab-irmb)皮下自动注射剂型,经海南省药监局审批落地于上海交通大学附属瑞金医院海南医院,用于早期阿尔茨海默病(Alzheimer‘s disease,AD)的治疗。继7月14日仑卡奈单抗(乐意保®)皮下自动注射剂型在美国获批后,博鳌乐城迎来该药品,成为其全球第二、亚洲首个获批使用地区。依托博鳌乐城药品审批机构和管理机构的高效预审机制与极速审评流程,国内患者无需出境,即可提前用上全球领先的 AD创新治疗方案。
AD是一种进行性神经退行性疾病,核心特征为患者认知功能持续性衰退、日常生活能力渐进性丧失。我国阿尔茨海默病及各类痴呆病患人数已近1700万例,且患病率随年龄增长显著攀升。早期AD涵盖轻度认知障碍与轻度痴呆两大阶段,患者多表现为记忆力减退、思维迟钝混乱、言语表达卡顿等细微症状,是干预的重要窗口期。若未能及时干预,病情将持续进展,不仅会严重损害患者生活质量,也会给患者家庭带来沉重照护压力,同时造成巨大的社会公共卫生负担。
以卫材仑卡奈单抗为代表的抗淀粉样蛋白单抗药物,终结了阿尔茨海默病治疗领域三十余年无突破性进展的困境,为早期患者延缓病程带来了关键性治疗转机。但在临床上,患者需定期往返医疗机构完成1小时的输注,就诊流程繁琐、时间与照护成本较高,治疗便利性和患者依从性仍有较大提升空间。而乐意保®皮下自动注射剂型的出现,为解决这一临床痛点提供了全新方案。患者每周仅需一次、数十秒即可快速完成皮下注射,临床疗效与静脉输注剂型相当,同时可以大幅降低全身性不良反应风险。
上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科刘军教授表示,仑卡奈单抗皮下居家剂型的问世,从传统医院静脉输注,到便捷化居家自动注射,给药模式的便捷性创新,既大幅提升了患者治疗便捷度,也有效解放了患者及照料者的时间精力,让慢病治疗不再束缚日常生活,真正实现了AD从院内规范治疗到居家长期精细化管理的跨越,让慢病治疗更贴合患者真实生活场景。
卫材在神经科学领域持续深耕三十年,始终秉承“hhc”(human health care,关心人类健康)的企业理念,将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出贡献。此次乐意保®皮下自动注射剂型率先落地博鳌乐城,也印证了卫材中国“全球创新、本土兑现”的战略承诺,快速将全球重磅成果与中国患者需求紧密绑定,早日造福更多中国患者。
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