美国旧金山和中国苏州2026年6月30日 美通社 －－ 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日和礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）共同宣布，双方已就礼来CDK4 ＆ 6抑制剂唯择^®（阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：

• 信达生物将负责唯择^®（阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；
• 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。

唯择^®（阿贝西利片）由礼来研发，是一种CDK4 ＆ 6抑制剂，目前已在中国获批多项适应症包括：

（1）早期乳腺癌：联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、淋巴结阳性，高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。

（2）局部晚期或转移性乳腺癌：

a）  用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：

• 与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗；
• 与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

b）  联合甲苯磺酸依仑司群用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、雌激素受体1（ESR1）突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

唯择^®（阿贝西利片）于2021年被纳入国家医保药品目录乙类，成为中国首个被纳入国家医保目录的CDK4 ＆ 6抑制剂。2025年成功续约，实现早期及晚期乳腺癌适应症的全面覆盖。

根据协议，信达生物将获得唯择^®（阿贝西利片）在中国大陆的独家商业化权益；礼来作为上市许可持有人，将继续负责该产品的生产、供应及持续开发。此次合作将整合信达生物在肿瘤领域成熟的商业化能力与广泛的中国市场覆盖能力，以及礼来在创新药研发与全生命周期管理方面的优势，进一步提升该疗法的可及性，造福更多中国乳腺癌患者。

信达生物创始人、董事会主席兼首席执行官俞德超博士表示：“很高兴与战略伙伴礼来达成第八次战略合作，目前双方落地中国市场的合作产品已扩容至七款，这也是信达生物产品组合的第19款产品。提升创新高质量药物的患者可及性，是信达生物长久以来的发展初心。依托深耕本土的商业化体系与市场渠道，我们始终聚焦国内重大肿瘤疾病未满足诊疗需求。乳腺癌是威胁女性健康的高发恶性肿瘤，也是信达肿瘤板块重点布局的核心治疗领域。本次携手礼来落地唯择^®（阿贝西利片）商业化合作，依托产品扎实的临床疗效、全覆盖适应症以及成熟医保准入优势，将助力信达切入乳腺癌治疗领域商业化版图，完善肿瘤业务布局，同时也为公司后续乳腺癌管线研发与市场拓展筑牢根基，持续长久惠及广大乳腺癌患者。”

礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示：“150年来，礼来始终秉持‘健康至上‘的理念，通过科学创新推动人类健康进步，并通过合作不断提升创新药物的可及性。此次合作将充分发挥双方优势，结合礼来的全球研发实力与信达生物在本土市场的深厚积淀，加速创新药物惠及更多中国患者。未来，礼来将持续深化在华肿瘤领域布局。今年以来，在该领域我们已实现1款创新药物（涵盖两个适应症）以及2项已上市产品新适应症的获批，其中包括了择叙^®已成为目前中国首个且唯一获批的精准靶向且仅针对ESR1突变的晚期乳腺癌治疗药物，加速了全球创新成果在中国落地，更好地满足未被满足的医疗需求。”

关于信达生物

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有19个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒^®），贝伐珠单抗注射液（达攸同^®），阿达木单抗注射液（苏立信^®），利妥昔单抗注射液（达伯华^®），佩米替尼片（达伯坦^®），奥雷巴替尼片（耐立克^®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择^®），塞普替尼胶囊（睿妥^®），伊基奥仑赛注射液（福可苏^®），托莱西单抗注射液（信必乐^®），氟泽雷塞片（达伯特^®），匹妥布替尼片（捷帕力^®），己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐^®），利厄替尼片（奥壹新^®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏^®），玛仕度肽注射液（信尔美^®），匹康奇拜单抗注射液（信美悦^®），伊匹木单抗N01注射液（达伯欣^®）和阿贝西利片（唯择^®）。目前，同时还有1个品种在NMPA审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有14个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、武田、罗氏、辉瑞、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.comcompanyinnovent－biologics。

声明：
1.信达生物不推荐未获批的药品适应症的使用。
2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择^®），塞普替尼胶囊（睿妥^®），匹妥布替尼片（捷帕力^®）和阿贝西利片（唯择^®）由礼来公司研发。

关于礼来公司

礼来公司是一家致力于通过科学创新改善人类健康水平，惠及全球患者的医药公司。作为医疗健康行业的领军者，礼来公司拥有150年的历史。今天，我们的药物已帮助全球数千万人。运用生物技术、化学和基因医学的力量，我们的科学家正在积极推动新的医学进展，以应对严峻的全球健康挑战。重新定义糖尿病与肥胖疗法，减少肥胖对人体的长期影响；助力阿尔茨海默病的防治行动；为一系列威胁人类健康的免疫性疾病提供解决方案；以及将难以治愈的癌症转变为可控的疾病。礼来公司迈向健康世界的每一步，都源自于我们“致力于让数百万患者生活得更美好”的信念。这包括致力于解决全球多重挑战的创新临床试验，同时确保药物的可及性和可负担性。

信达生物前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

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