ADvance－Asia 3期试验单药治疗队列中国亚组结果显示，中重度特应性皮炎患者接受Lebrikizumab 单药治疗16周， 共同主要终点EASI－75和IGA 01均高于安慰剂组

在瘙痒严重程度、失眠症状及皮肤病生活质量指数（DLQI）方面，Lebrikizumab组改善幅度均大于安慰剂组

安全性特征与既往全球研究一致，未观察到新的安全性信号；治疗期间不良事件均为轻度或中度，无严重不良事件或死亡发生

声明：
1. 本文中所述药物及相关适应症尚未在中国大陆获批。
2. 礼来不推荐任何未获批的药品和或未获批适应症的使用。

上海2026年6月15日 美通社 －－ 2026年6月13日，礼来中国在中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会（Chinese Society of Dermatology, CSD）上，公布了lebrikizumab 3期注册试验ADvance－Asia（NCT06280716）单药治疗（Mono）队列中国亚组的诱导治疗期分析结果。1ADvance－Asia研究是探索lebrikizumab在中国和韩国的成人和青少年（≥12岁）中重度特应性皮炎患者中疗效和安全性的3期注册试验。此次公布的中国亚组研究结果显示，在中重度特应性皮炎患者中，lebrikizumab实现多个疗效终点改善，包括实现皮损清除或几乎清除及瘙痒缓解，且安全性特征与既往全球研究一致。

Lebrikizumab是一种白细胞介素 13（IL－13） 抑制剂，可选择性阻断 IL－13 信号传导，具有高结合亲和力和缓慢的解离速率。2,3,4 细胞因子IL－13是特应性皮炎的关键致病细胞因子，驱动皮肤2型炎症反应循环，导致皮肤屏障功能障碍、瘙痒、皮肤增厚和感染。5,6

本次公布的ADvance－Asia 3期研究中国亚组诱导期数据显示，与安慰剂组相比，lebrikizumab单药治疗16周患者皮肤炎症体征、瘙痒严重程度、失眠症状及生活质量方面均有更大幅度的改善，整体获益及安全性均与既往全球研究人群结果一致。

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示，“特应性皮炎是最常见的慢性炎症性皮肤病之一。尽管当前已有多种治疗手段，但在治疗便捷性以及长期安全性等方面仍存在未被满足的临床需求。我们非常高兴看到ADvance－Asia中国亚组结果与全球研究一致，这也是lebrikizumab公布的首个中国人群研究结果，体现了lebrikizumab在中国特应性皮炎患者中的潜在价值。”

此次公布的ADvance－Asia中国亚组主要研究数据包括：

  • 中国亚组共纳入94例中重度特应性皮炎成人和青少年患者。主要终点方面，lebrikizumab组EASI－75＊应答率（64.1％ vs 23.7％）和IGA 01＊＊应答率（32.8％ vs 10.4％）均高于安慰剂组。在为期16周的诱导治疗中，各时间点lebrikizumab组EASI－75和IGA 01应答率均在数值上持续高于安慰剂组，与既往全球研究人群的结果一致。
  • 次要终点方面，lebrikizumab组在EASI－90†应答率、瘙痒NRS‡评分、失眠量表评分以及DLQI§等多个维度的改善幅度均大于安慰剂组。在中国受试者中，lebrikizumab单药治疗16周在皮肤炎症、瘙痒严重程度、睡眠影响及生活质量等多个方面实现显著且具有临床意义的改善，且结果与全球人群一致。
  • 安全性方面，lebrikizumab组和安慰剂组治疗期间不良事件（TEAE）发生率相近，所有TEAE均为轻度或中度，未发生严重不良事件或死亡，仅1例参与者因不良事件停药。整体安全性特征与lebrikizumab既往全球研究一致。

＊EASI－75＝湿疹面积和严重程度指数较基线下降≥75％；＊＊IGA＝研究者总体评估0或1（“清除”或“几乎清除”）；†EASI－90＝湿疹面积和严重程度指数较基线下降≥90％；‡数字评定量表将瘙痒程度评定为 0－10，其中 10 表示过去 24 小时内最严重的瘙痒；§DLQI＝皮肤病生活质量指数。

CMAT－35794