凌科药业合作伙伴Formation Bio完成CNS渗透性TYK2抑制剂BLKR201 (原研发代号LNK01006) I期临床试验首例受试者给药
杭州、上海和波士顿2026年6月10日 美通社 -- 凌科药业(浙江)股份有限公司(以下简称“凌科药业”),一家处于临床阶段、专注于自身免疫与炎症性疾病的创新药研发公司,今日宣布其全球合作伙伴Formation Bio在临床开发方面取得了重大进展。
AI原生制药公司Formation Bio表示,已在一项评估BLKR201(凌科药业原研发代号:LNK01006)的Ⅰ期首次人体临床试验(BLKR201-101-HV)中完成首例受试者给药。该研究是一项在健康受试者中进行的单次剂量递增(SAD)和多次剂量递增(MAD)试验,预计将于2027年初获得数据。
BLKR201 LNK01006是一款在研的新型,选择性的可穿透中枢神经系统的TYK2别构抑制剂,旨在调控中枢神经系统内的免疫信号传导。TYK2是已在临床的治疗靶点,而该化合物凭借其良好的中枢神经系统暴露能力和高度靶点选择性,有望拓展其在多种神经系统自身免疫性及炎症性疾病中的治疗潜力。该化合物体现了凌科药业的药物化学专业能力,采用高度优化的分子骨架,为靶点选择性、代谢稳定性及中枢神经系统穿透性进行了专门设计。
凌科药业创始人、董事长兼首席执行官万昭奎博士表示:“这一里程碑标志着BLKR201全球开发进程中迈出了至关重要的一步。这一高效推进不仅是验证该候选药物临床潜力的重要进展,也彰显了合作伙伴Formation Bio ‘AI驱动’加速研发模式的独特优势。期待Formation Bio能够持续推动该项目的后续进展,进一步拓宽其治疗领域,早日为广大患者解决未满足的临床需求。”
2025年12月,凌科药业与Formation Bio的子公司Bleecker Bio就LNK01006在大中华区以外地区达成独家开发与许可协议。根据协议条款,凌科药业获得Bleecker Bio的少数股权、首付款,并有资格获得合计高达6.05亿美元的开发、注册与商业化里程碑付款,以及未来销售的分层特许权使用费。
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