以循证医学赋能医美行业规范化与品质升级

上海2026年4月27日 美通社 －－ 全球医美生物制药领域的领导企业艾尔建美学今日宣布，旗下保妥适^®用于暂时性改善成人与额肌活动相关的中度至重度额纹适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。

这是保妥适^®在国内获批的第四个医美适应症。此次获批进一步丰富了额纹治疗的临床证据，为国内面部年轻化治疗的规范化、合规化发展提供了更多参考依据。

直击求美痛点，以循证数据重塑安全信心

额纹作为上面部老化的常见表现，有时会让人看起来比实际状态更显疲惫或严肃，这也成为许多求美者的困扰之一^【1】。然而，此前由于缺少针对性的注册适应症，额纹治疗在实际应用中可能面临超适应症使用、剂量与注射层次缺乏统一参考标准等情况，给部分求美者带来效果不确定或表情不自然的顾虑。

此次保妥适^®额纹适应症的获批，基于首个专门针对中国成人中度至重度额纹的III期注册临床研究，数据显示其在安全性与有效性方面都具有良好表现^【2】。此外，保妥适^®一项全球研究也显示，在包含额纹的上面部皱纹治疗中，超96％的求美者对上面部自然的治疗效果感到满意，超95％的求美者表述治疗后更愿意自信展示自我^{【3】,【4】,【5】}。

作为此次适应症获批临床研究的主要研究者，复旦大学附属华山医院皮肤科主任吴文育教授表示：“保妥适^®额纹适应症的正式获批，为国内额纹规范化治疗补上了重要一环，让医生在临床中拥有更贴合中国人群的治疗参考与依据，极大提升了临床治疗的规范性与安全性，有助于推动我国面部年轻化治疗朝着更科学、更规范的方向发展。”

合规引领行业，多维布局助力医美规范化发展

近年来，合规化、正规化已成为医美行业发展的核心方向。此次保妥适^®额纹适应症获批进一步完善了皱眉纹、鱼尾纹、咬肌突出（肥大）、额纹四大医美适应症矩阵，夯实其在国内合规治疗覆盖方面的专业基础，从源头规范临床治疗路径。这一成果与艾尔建美学持续推进的“三正规”理念、全链条产品追溯体系深度协同，实现产品来源可查、去向可追、责任可究，以正品保障、科学标准推动行业自律与高质量发展，为求美者构建安全求美屏障。

武汉协和整形外科研究所所长孙家明教授表示：“保妥适^®医美适应症的进一步完善，对求美者意义重大。丰富的合规适应症可以消除医患双方对于超适应症用药的顾虑，能让求美者获得更全面、更安全、更贴合自身需求的规范化治疗，无需担忧治疗合规与安全，这正是医美行业规范化发展带给求美者的核心利好。”

深耕临床实践，三重价值推动额纹治疗高质量发展

保妥适^®额纹适应症的成功获批，不仅是艾尔建美学深耕中国医美市场、回应临床与求美者需求的重要举措，更对额纹治疗领域的规范化发展有着多重价值。

此次获批依托专属中国人群的高质量临床研究，进一步推动了该领域朝着规范化、循证化方向发展，为行业提供了以临床数据支撑合规治疗的实践参考。对于求美者而言，合规适应症的落地，在帮助其改善额纹的同时，能更好地实现上面部整体表情管理与自然表达，在安全的前提下满足面部年轻化的审美需求。同时，明确的额纹治疗适应症搭配系统化、规范化培训，有助于医生更精准地把控注射剂量、注射层次，进一步提升临床风险管理能力。

艾尔建美学副总裁、中国总经理丘汉华表示：“保妥适^®新适应症获批，是艾尔建美学深耕中国市场、满足求美者多元需求的重要里程碑。我们始终将求美者安全放在首位，紧随行业合规化发展趋势，持续深耕循证医学、深化专业赋能，与行业共建规范健康的医美生态，为求美者安心变美、自信焕新提供坚实保障。”