药明生物连续第九年斩获“CDMO领军企业奖”
上海2026年3月30日 美通社 -- 全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布公司荣获2026“年度生物药CDMO领军企业奖”(大型CDMO公司类别)。同时,药明生物还在大型生物药CDMO公司类别单项大奖中获得高度认可,赢得“最佳规模化放大支持”(Best Scaling Support)、“最佳分析服务” (Best Analytical Services)、“最佳整体团队”(Best Overall Staff)和“最佳项目管理”(Best Project Management)共四个单项大奖。连续九年获得该奖项,进一步彰显了药明生物以一体化技术平台,加速生物药研究,开发和生产的坚定承诺。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示:“我们非常荣幸连续第九年荣获‘CDMO领军企业奖’。这一认可体现了全球合作伙伴对我们的持续信任,以及我们13000余名全球员工的共同努力与奉献。通过不断强化一体化技术平台、卓越生产和数字化创新,我们始终致力于帮助合作伙伴加速研发进程和规模化生产,为产品质量保驾护航,将挽救生命的生物药惠及全球病患。”
截至2025年,药明生物平台综合项目达945个,拥有全球规模最大的复杂生物药管线之一,其中超过50%为复杂生物药分子,如双特异性多特异性抗体与抗体药物偶联物(ADC)。依托创新性的技术平台、在分子与工艺开发方面长期积累的深厚经验,以及一流的全球质量体系,药明生物已将DNA到新药临床实验申请(IND)、IND到生物制品上市申请(BLA)的周期分别缩短至6个月和15个月,大幅缩短行业平均1012个月和2436个月周期。公司从技术转移到工艺性能确认(PPQ)标准交付周期为6个月,加急交付周期为3.5个月,而行业通常需要12个月以上。
药明生物通过制定并实施系统化的生产战略,构建了规模化、灵活高效的生产解决方案,帮助全球客户应对不断变化的市场需求。该战略包括:应用从2000升、4000升到5000升的更大体积的一次性生物反应器(SUB);组合多台一次性生物反应器实现大规模生产,单批规模最高达16000升;应用创新强化生物工艺平台提高产量,如WuXiUP™(超高效连续生物工艺平台)和WuXiUI™(超强化分批补料生物工艺平台);以及应用新一代定点整合CHO细胞株开发平台WuXia™ TrueSite。WuXia™ TrueSite在传60代次后仍保持稳定的蛋白表达,可实现单克隆抗体平均表达量超8.0克升。
依托创新技术平台,药明生物持续树立生物工艺与生产制造标杆。公司PPQ项目成功率达100%。2017 年至今,公司已为全球合作伙伴交付逾350 批大规模生产项目(单批600016000 升)。优异的生产成绩,得益于药明生物严格的全球质量管理体系。截至 2025 年,公司已成功通过 46 次全球监管机构检查,包括22次FDA和EMA检查,并且在FDA的药品上市批准前检查(PLI)中保持100%通过率。目前,药明生物在全球拥有15个GMP认证的生物药原液及制剂生产厂,厂房许可批准达136次,其国际一流的质量体系与合规能力是赢得全球客户信任的基石。
药明生物同时引领数字化创新,赋能生物药研发与生产变革,将数字技术深度融入研发、生产、运营及客户合作全流程,全面提速项目进展、提升产品质量,并强化与合作伙伴的透明协同。例如,通过电子批记录(EBR)等数字化生产解决方案,公司不仅提升了约40%的生产力,更确保了数据完整性和产品质量。通过使用高效资源计划系统则实现了约20%的效率提升。近期,药明生物还推出行业领先的数字孪生平台PatroLab™,优化工艺性能、降低工艺风险、缩短开发周期,确保稳定、高质量的生物药生产。
“CDMO领军企业奖”及其颁奖典礼由Life Science Connect策划,并由Outsourced Pharma 主办。2026年奖项评选与塔夫茨大学药物开发研究中心(Tufts CSDD)合作,由其独立负责相关项目的设计、实施及分析。
关于药明生物
药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。
药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过13000名员工。通过药明生物的专业服务团队,以及先进技术和精深洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2025年12月底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个,其中包括74个临床III期项目,25个商业化生产项目。
药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术,为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案,同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念,公司携手利益相关方构建可持续发展生态,通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升,实现全价值链的协同赋能。更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com。
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